30万级洁净区域人员进出标准程序.docVIP

PAGE PAGE 1 30万级洁净区生产人员进出标准程序进入生产操作区 一、职业岗位 生化药品提取工、发酵液提取工(中华人民共和国职业大典工人技术等级标准) 二、工作目标 1．采用过滤等分离技术提取、纯化有效药用成分。 2．使用固液分离设备进行发酵液或浸提液的固液分离。 三、操作准备工作 （一）职业形象 1．按30万级洁净区生产人员进出标准程序进入生产操作区 30万级洁净区生产人员进出标准程序 30万级洁净区生产人员进出标准程序【样张】 登记号 页数 起草人及日期： 审核人及日期： 批准人及日期： 生效日期： 颁发部门： 收件部门： 分发部门： 1. 目的：规范人员进出30万级洁净区。 2. 范围：30万级洁净区。 3. 责任者：所有进入30万级洁净区的操作人员及其它相关人员。 4. 程序： 4.1 一更：所有进入30万级洁净区的操作人员，在更鞋区将自己鞋脱下，放入鞋柜，转身换上各自的拖鞋。进入一更衣室，脱去外衣，将私人物品放入橱内，严禁将手机带入，洗手，烘干，穿一更工作服、戴工作帽，更鞋，洗手,后进入二更。 4.2 二更：脱去一更工作服和工作帽，洗手消毒，穿戴二更衣、帽和口罩，手消毒，经空气吹淋、缓冲区，进入工作区。 5. 注意事项： 5.1 穿戴实训基地工作衣帽鞋者，不得穿离本区域。 5.2 直接接触药物生产岗位的工作人员必须戴上工作手套和口罩。 5.3 退出实训基地时，按进入时相反程序。 5.4 待洗的工作服，应按指定场所存放。 2．上岗前双手清洗程序 2.1用流水充分润湿双手直到腕部。 2.2将洗涤剂均匀涂布于双手润湿部位，并反复揉搓1-2分钟以上。 2.3用流水将两手污物及泡沫冲洗干净。 2.4在干手器下吹干双手。 2.5洗手后不得涂抹护肤用品。 3．进入工作区必须遵守工作区行为准则 3.1进入生产区后，应在本岗位所需区域内工作，不得串岗。 3.2搬运物料时，应按规定路线运送，不得穿越其它工作区域 3.3保持自己的工作区域内干净、整洁 3.4工作中尽量减少非生产要求的动作，避免剧烈动作（如快速跑动，直接在地面上推拉东西等）。 （二）职场环境 1．环境：应保持整洁，门窗玻璃、墙面和顶棚应洁净完好；设备、管道、管线排列整齐并包扎光洁，无跑、冒、滴、漏现象发生。且符合相关清洁要求。检查确认生产现场无上次生产遗留物。 2．环境温度：应控制在18-26℃ 3．环境相对湿度：45-65% 4．环境灯光：不能低于300勒克斯，灯罩应密封完好 5．电源：应在操作间外，确保安全生产。 （三）任务文件 1.板框压滤机的操作规程 2.高速冷冻离心机的操作规程 （四）生产用原材料 待处理的料液 （五）生产用器具、设备 1．检查确认衡器、量具等状态完好并应在计量校验合格有效期内。 2．能检查确认设备、器具状态完好并在清洁有效期内。 （六）参考资料 1．《药品生产质量管理规范》1998版 2．《生物工程设备》，科学出版社，徐清华主编 四、操作过程 注意事项：培养学生遵守纪律，礼貌待人，工作主动，爱护仪器，节约能源，遵守纪律等。一，工作主动：做一些生产前的准备工作：①机器经安装、调整、确认无误后方可投入使用。②检查滤布状况，滤布不得折叠和破损。③检查各关口接头有否接错，法兰螺栓有否均匀旋紧，垫片有否垫好。 注意事项： 培养学生遵守纪律，礼貌待人，工作主动，爱护仪器，节约能源，遵守纪律等。 一，工作主动： 做一些生产前的准备工作：①机器经安装、调整、确认无误后方可投入使用。②检查滤布状况，滤布不得折叠和破损。③检查各关口接头有否接错，法兰螺栓有否均匀旋紧，垫片有否垫好。④检查离心管是否有裂纹，老化等现象，并告知班组长。 二，爱护仪器，节约能源 把滤布、离心陀洗、离心机转舱等清洗干净。 在过滤中，主动称呼（老师）问候语，并爱护仪器。 节约用水，节约用电。 三，遵守纪律 1．在工作中要遵守工作纪律。 2检查料浆槽的进出口阀门是 否关闭； 3调好料浆； 4打开料浆槽的进口和排气阀 门，启动搅拌机，料浆槽装满 料浆后，关闭料浆槽的进口和 排气阀门； 5启动空压机，待压力达到指 定值后，即可打开进气阀进行 测定； 6测定完后，清洗设备，关好 电源。 （二）高速冷冻离心机的操作过程 1．?设定使用温度?通常为4℃　后，先把离心陀放入离心舱中，注意离心陀要卡好轴心；关上舱门，离心舱的温度开始下降，预冷时间要充足。 2．?把样本装入适当的离心管，双双用天平平衡重量，盖上离心管盖子并旋紧。 3．?把平衡好的离心管对称地放入离心陀中，盖上离心陀的盖子，注意有无旋紧。 4．?关上离心机舱门，在仪表板上调好所要的转速与时间 5．?确定所有步骤无误后，按Ｓｔａｒｔ钮开动，离心机渐渐加速，此时要密切监控。 6．?等到离心达到所要的转速后，确定一切正常