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2018年度药品不良反应报告分析
资料与方法??????? 1. 资料来源:医院各科室上报。??????? 2. 方法: 采用回顾性研究方法,分别对5例药品不良反应患者的年龄、性别、给药途径、临床表现等进行调查,并对上述结果进行分类统计、分析和评价。
二、结果与分析
1. 性别与年龄分布
5例药品不良反应报告中男性患者3例(60%),女性患者2例(40%),患者年龄最小的1岁,最大的81岁,年龄分布情况见表1。
表1:发生ADR的年龄与性别分布(例)
性别
1岁以下
1-9岁
10-19岁
20-29岁
30-39岁
40-49岁
50-59岁
≥60
合计
构成比例/%
男性
0
1
0
0
0
1
0
1
3
60
女性
0
0
0
0
0
0
0
2
2
40
合计
0
1
0
0
0
1
0
3
5
构成比例/%
0
20
0
0
0
20
0
60
100
引发ADR的给药途径分布
药物ADR发生率与给药途径密切相关,静脉给药引发的ADR最多,有例4(占80%)。引发ADR的给药途径分布见表2。
表2:引发ADR的给药途径分布
给药途径
例数
构成比例/%
肌肉注射
1
20
静脉给药
4
80
口服给药
0
0
局部给药
0
0
吸入给药
0
0
合计
5
100
ADR累及器官系统及临床表现
引发ADR累及器官或系统以皮肤及其附件损害、消化系统损害为主。ADR累及器官或系统及临床表现见表3。
表3:ADR累及器官或系统及临床表现
累及器官或系统
例数
构成
比例/%
主要临床表现
皮肤及其附件
4
80
全身或局部皮疹、瘙痒、红肿、药疹、荨麻疹、皮炎
消化系统
0
0
恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹泻、肝功能异常
神经系统
1
20
头痛、头晕、失眠、嗜睡、耳鸣、烦躁、肢体麻木、抖动
呼吸系统
0
0
气短、咳嗽、呼吸困难
全身反应
0
0
过敏样反应、寒战、发热、过敏性休克、水肿
泌尿系统
0
0
血尿、排尿困难、急性肾功能衰竭、头皮发麻、
其他
0
0
眼结膜出血、关节疼痛
合计
5
100
ADR报告中涉及药品种类
5例患者中共涉及3种药品。 引起ADR药品种类、例数及构成比例见表4。
表4:ADR报告中涉及药品种类 例数及构成比例
药物类别
例数
构成比(%)
抗菌药物
4
80
消化系统药物
0
0
中药制剂
0
0
呼吸系统药物
0
0
抗肿瘤药物
0
0
神经系统药物
0
0
营养药物
0
0
抗过敏药
0
0
激素类药物
0
0
止痛药
0
0
妇科用药
0
0
增强免疫类药物
0
0
造影剂
0
0
其他
1
20
合计
5
100
三、讨论与整改措施
2018年度ADR发生共5例,其中全部集中于2018年上半年。2018年上半年,ADR发生率男性大于女性,男性ADR发生率为60%,这可与统计例数少有关。60岁以上发生ADR的频率最高,为60%。这与我中心服务人口分布及老年人的生理特性有关:随着年龄增加,脏器功能逐步衰退,影响药物的代谢和排泄,造成药物在体内蓄积;老年人往往合并多种疾病,临床治疗中多为联合用药,药物相互作用增加,使老年人发生ADR的几率高于其他年龄段。所以,针对这一情况的整改措施为:临床对老年人用药应遵循个体化原则,从小剂量开始,逐步达最适量,以减少ADR的发生。
ADR与药品的剂型和给药途径密切相关。静脉给药是引发ADR最多的给药方式。在5例ADR中,静脉给药达80%,这与临床医师的用药习惯有关,特别是住院患者,主要依赖于静脉给药治疗,药物在直接进入血液循环迅速发挥疗效的同时也增加了ADR发生的可能性,因此建议临床医师在治疗过程中,应注意合适的给药剂型,能口服的尽量避免静脉给药,效果不佳情况下再依次考虑肌肉注射和静脉给药。对于严重感染者,应采用序贯疗法,感染控制后,应立即改为相应的药物口服治疗。
5例患者涉及到的ADR中,抗菌药物所占比例为80%,居各类药物首位,与国内同类报告一致。这与抗菌药物广泛应用、用药时间长、无明显用药指征、与药敏试验结合用药少、抗菌药物选择不合理有关。所以,建议临床医师在使用抗菌药物时,应严格把握抗菌药物使用指征,掌握抗菌药物的理化特性及药物体内代谢特点,选择合适的溶媒和配伍方法、给药频次和给药剂量、注意患者的过敏史、加强用药监护和监控,减少和避免ADR的发生。
ADR的发生可累及人体多个器官或系统,以皮肤及附件、消化系统的损害为主,表现为皮疹、瘙痒等皮肤损害,恶心、呕吐等消化系统症状,容易被察觉到。而如神经系统、呼吸系统、心血管系统等的损害,由于很多患者的原发疾病症状与ADR症状存在着互相重叠,因而不易及时发现
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