原辅料内控质量标准.docVIP

河南黑马动物药业有限公司质量管理文件 一、目 的：建立板蓝根饮片内控质量标准，采购及仓库人员按此标准采购、 验收，保证产品质量。 二、适用范围：适用板蓝根饮片检验。 三、责任者：质保部对本标准执行负责。 四、正 文： 板蓝根 Banlangen RADIX ISATIDIS 本品为十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort. 的干燥根。秋季采挖，除 去泥沙，晒干。 【性状】 本品呈圆柱形，稍扭曲，长10～20cm，直径0.5～1cm。表面淡灰黄 色或淡棕黄色，有纵皱纹及支根痕，皮孔横长。根头略膨大，可见暗绿色或暗棕 色轮状排列的叶柄残基和密集的疣状突起。体实，质略软，断面皮部黄白色，木 部黄色。气微，味微甜后苦涩。 【鉴别】 (1) 本品横切面：木栓层为数列细胞。皮层狭。韧皮部宽广，射线明 显。形成层成环。木质部导管黄色，类圆形，直径约至 80μm；有木纤维束。 薄壁细胞含淀粉粒。 (2) 取本品水煎液，置紫外光灯(365nm) 下观察，显蓝色荧光。 (3) 取本品粉末0.5g，加稀乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干， 残渣加稀乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取精氨酸对照品，加稀乙醇制成 每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（薄层色谱法检验操作 规程HM-ZB-GC-JY-037-00）试验，吸取上述两种溶液各1～2μl