第七章制药公用系统工程共64页.ppt

（ 2 ）空气净化系统 ① 集中式系统： 空气的过滤、冷却、加热、加湿和风机等处 理设备集中设置在空调机房内，由风管送入各房间。 ② 分散式系统： 分散式净化空调系统基本形式是设置局部净 化，即使室内工作区域特定的局部空间的空气含尘浓度达 到所要求的洁净度级别的净化方式。 3 排风 对于产热、产湿较多的工序，要排风，应注意： （ 1 ）排风装置上应设置中效过滤器，以有效防止倒灌情况的发生。排风 量应按“排风量 ≤ 送风量 — 正压风量”进行确定，切不可因排风量过 大致使洁净房间相对室外负压。 （ 2 ）排风机及向外排放的除尘机应与送风机电气连锁：送风时，先开送 风机再开排风机；关闭时，先停排风机再关送风机。 （ 3 ）对“高效包衣间”等使用易爆物质的场所，排风装置应采用防爆型 的。 （ 4 ）确定各工序排风量的经验值 7.3 制药用水供应系统 ? 制药用水为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水： ? 饮用水：天然水经净化处理所得的水，饮用水可作为药材 净制时的漂洗、制药器具的粗洗用水。除另有规定外，亦 可作为口服、外用普通制剂所用药材的提取溶剂。中药注 射剂、滴眼剂等灭菌制剂用药材的提取不得用饮用水。 ? 纯化水：原水经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他 适宜的方法制得的供药用的水，不含任何添加剂。可作为 配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水，不得用于注射剂 的配制。 ? 注射用水：纯化水经蒸馏所得的水，应符合细菌内毒素试 验要求。可作为注射剂用的溶剂。 ? 灭菌注射用水：注射用水照注射剂生产工艺制备所得。主 要用于注射灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。 7.4 自动控制与设计条件 ? 制药工业涉及化学合成制药过程、生物代谢制药过程、天 然药物分离纯化过程以及各种药物制剂配制加工等过程， 具有工艺复杂、设备种类繁多、高温、高压、腐蚀、易燃、 易爆、有毒有害等特性，为了保证生产人员、生产设备、 生产环境以及生产原料和产品的安全，更为了用药人的权 益和安全，必须有可靠有效的检测与控制手段来确保所需 的全部安全。 自动控制系统示意图 ? DCS (Distributed Control System) 的意思是分散控制系统， 其核心思想是分散控制、集中监控。 ? 与工业过程打交道的过程监控站不是分散的而是集中的， 现场信号的检测、传输与控制采用的是 4 ～ 20mA 模拟信号。 ? 该系统由各种工作站通过局域网连接而成，工程师站、操 作管理站、信息管理站完成系统的组态、监视操作和运行 管理，现场测控站完成生产过程信息的采集和控制。 ? 系统的基本结构是一对一结构，即一台仪表、一对传输线、 单向传输一个信号。 7.5 废弃物处理 7.5.1 制药工业废气处理 一、废气的产生与种类 来源： ⑴ 原料药合成及半合成生产过程生成的废气， ⑵ 药物加工和制剂过程产生的废气， ⑶ 系统环境净化过程排出的废气。 按所含主要污染物的性质不同，排出的废气可分为： ? 含无机污染物废气 ? 含有机污染物废气 二、废气处理的基本原理与方法 ? 通常，药物生产过程产生的废气，不是单一的某种无机的 或有机的气体，而是混有有机原料或药物的含湿或含固的 废气，也可能是集中无机或有机气体的混合废气，或是气、 液、固三相的混合体。 ? 对这些含湿、含（微生物和病毒等在内的）固体悬浮物的 废气的处理，实际上是—个气液、气固或气液固多相混合 物的分离问题。可利用它们的质量和颗粒的大小差异，借 助外力的作用将其分离出来； ? 处理含无机或有机污染物的废气则要根据所含污染物的物 理性质和化学性质，通过冷凝、吸收、吸附、燃烧、催化 以及微生物发酵或酶催化转化等方法进行无害化处理。 ? 废气体的处理方法主要有吸收法、吸附法、催化法以及膜 分离等。 ? 吸收法处理含无机物的废气，技术比较成熟，操作经验比 较丰富，适应性较强。所用吸收剂包括：水、碱性水溶液 或酸性水溶液。特殊情况下，可采用合适的有机溶剂或有 机物的水溶液作为吸收剂。 a. 就物理吸收而言，溶液面上在某种程度上存在有较大的组分 压力，而且吸收到最后只能进行到气相中的组分压力略高 于组分在溶液面上的平衡压力为止。 b. 在伴有化学吸收的情况下，被吸收的组分在液相中是以化合 物状态结合在一起。在不可逆反应时，溶液面上的组分平 衡分压极小，但也可充分吸收；在可逆反应时，溶液上方 有