创建医疗机构规范药房用药安全调研报告.pdf

创建医疗机构规范药房用药安全调研报告 三分局辖区共有医疗机构 4 家，医疗机构在人民群众防病治病方 面发挥着它不可替代的作用。但是，医疗机构药房是否规范、药品质 量能否得到保证， 直接关系到医疗效果和老百姓的切身利益。 目前大 部分医疗机构药房存在“小、乱、差”的问题，使群众买放心药难的 问题日趋突出。因此，医疗机构药房的改造和规范工作，就成为药监 部门一项 __ 的工作任务。 一、存在的困难与问题 ( 一) 硬件设施不完备。硬件设施是一个医疗机构药房的基础性工 程，直接影响着药品的管理、 使用等各个方面。 然而，4 家医疗机构， 大部分均不同程度地缺乏硬件设 施。一是药房、药库面积过于狭窄， 有的药房面积不足 15 平方米， 药库面积不足 40 平方米； 二是没有相 应的管理设施，如药架、药柜、干湿温度计、隔地垫、冷藏设备及通 风、避光、防鼠、防虫等措施；三是调配使用工具不全，部分医疗机 构调配药品都没有使用专用工具， 而是用手直接调配， 并且包装药品 没有专用药袋，这些都不符合药品的包装要求，直接污染了药品。 （二) 软件资料不健全。 软件资料最能反映一个医疗机构药品质量 管理的全过程。但是，在常用的 10 余种软件资料中，医疗机构最多 只能查到药品购进记录等三、四种资料，与 药品零售 企业 50 余种 软件资料相比，还不足 10%。这主要体现在， 一是各类相应的不健全， 如药品的储存、养护、出库、调配、事故处理等制度；二是本单位没 有建立起人员培训及健康检查档案；三是购进、验收记录不完整、不 写药品剂型规格、 不注明验收结论、 购进验收人员不签名等现象大量 存在；四是没有收集药品质量信息及无近效期药品催销表等问题很为 普遍。 ( 三 ) 购货手续不完善。在药品采购方面，一些医疗机构总是存在 着这样那样的问题。 首先，虽然大部分医疗机构在采购药品时都能做 到查看一证一照 ( 《药品经营许可证》、《营业执照》 ) ，但没有按要 求将其加盖公章的复印件留存下来； 其次，对于进口药品及一些特殊 药品，没有索取《进口药品注册证》、《口岸检验报告书》、《生物 制品批签发合格证》等相关证明文件的复印件；此外，个别法律意识 较弱的医疗机构，在购货时没有与供货方签订 《药品质量保证协议》， 没有索要正式税票及交货清单， 一旦发生纠纷， 缺少保护自己合法权 益的有效证据。 ( 四) 管理措施不得力。药品的储存、养护、陈列等工作，是药品 管理的关键环节。但是，由于绝大部分医疗机构缺少必要的设施设备， 加之思想不能引起足够重视， 所以在管理上存在着不少漏洞。 一是药 品堆垛不符要求， 没有与地面墙壁保持一定距离， 药品受潮现象时有 发生；二是药品储存未实行合格药品与不合格药品的分区管理， 在执 法人员检查中发现假劣药品时，总是以“已经报废”为由推脱责任， 难以辩清； 三是药品陈列比较混乱， 导致许多药品因使用时寻找不到 而过期失效； 四是库房与药房的温湿度没有定时监控， 造成了许多药 品霉烂变质或被虫蛀； 五是不能定期对药品检查养护， 例如药品被阳 光曝晒现象已是司空见惯，由于这 些问题的存在，医疗机构药品质 量已令人十分堪忧。 ( 五) 调配使用不规范。药品的调配使用，是直接作用于患者的终 端环节，但是， 由于长期以来形成的习惯，调剂人员的调配使用行为 极不规范， 大多数调剂人员在药品调配时不使用调配工具；