实验流行病学51123.ppt

第七章 实验流行病学（experimental epidemiology）; 观察性流行病学 自然条件下人群中事件分布规律和决定因素 实验性流行病学 人为条件下人群中事件分布规律和决定因素; 第一节 概 述;一、发展简史：;二、概念：;;三、基本特点;四、主要类型：;（一）临床试验：;施加药物或治疗因素;（二）现场试验：;发病时序;（三）社区试验：;选择社区;类实验：;;;五、实验流行病学的主要用途; 明确研究目的 确定研究和设计类型 选择研究现场 选择研究对象 确定干预措施 确定样本量 随机化分组;一、明确研究目的：;二、确定实验现场：;三、选择研究对象：;（一）选择对干预措施有效的人群：;（二）注意研究对象的代表性：;（三）选择预期发病率较高的人群：;（四）选择容易随访的人群：;（五）选择干预对其无害的人群：;（六）选择依从性好的人群：;四、样本量确定;干预前人群发生率越高或干预后事件发生率越低，所需样本量越小。 要求显著性水平越高，即α值（0.01或0.05）越小，所需样本量越大。 把握度（1–β）定得越高，即β值（0.20、0.1或0.05）越小，所需样本量越大。 单侧检验比双侧检验样本量小。 研究对象分组数越多，所需样本量越大。 两组间均衡性好，所需的样本量越少。;N：为计算所得一个组的样本大小; 连续变量（计量资料）样本大小的估计;五、研究对象分组：; 简单随机化(simple randomization) 分层随机化(stratified randomization) 整群随机化(cluster randomization);六、选择对照形式; 设立对照;（一）影响干预实验的效应的因素：;（一）影响干预实验的效应的因素：;（一）影响干预实验的效应的因素：;（一）影响干预实验的效应的因素：;（一）影响干预实验的效应的因素：;（二）对照的方式：;（二）对照的方式;（二）对照的方式;（二）对照的方式;（二）对照的方式;七、进行盲法干预：;盲法的应用;（一）单盲;单盲 (single blind);（二）双盲;双盲 (double blind);（三）三盲;三盲 (triple blind);（四）非盲法：; 盲法;八、随访内容和要求;八、随访内容和要求; 第三节  资料的整理与分析;一、资料整理; ;（一）排除;（二）退出;1、不合格：;2、不依从：;3、失访;二、资料的分析;三、评价实验效应的主要指标;有效率 痊愈率 病死率 不良事件发生率;（一）评价治疗效果的主要指标：;（二）评价预防效果的主要指标：; 第四节  优缺点和应注意的问题;一、优缺点; 难以保证有好的依从性 难获得一个随机的无偏样本 容易失访 费用常较观察性研究高 容易涉及伦理道德问题;二、应注意的问题