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洁净室 （区）悬浮粒子的测试规程 洁净室 （区）悬浮粒子的测试规程 题目 洁净室 （区）悬浮粒子的测试规程 页数 5 题目 洁净室 （区）悬浮粒子的测试规程 页数 5 文件编号 S0P07-010-2014 版本 第二版 文件编号 S0P07-010-2014 版本 第二版 编制依据 《保健食品良好生产规范》 编制依据 《保健食品良好生产规范》 起草部门 品管部 起草人 起草日期 起草部门 品管部 起草人 起草日期 QA QA 审核 审核日期 审核 审核日期 批准人 批准日期 批准人 批准日期 颁发部门 品管部 执行日期 颁发部门 品管部 执行日期 分发部门 品管部、生产技术部、化验室、生产车间 分发部门 品管部、生产技术部、化验室、生产车间 1.目的：阐述洁净室 （区）中悬浮粒子的测试方法和就悬浮粒子而言的空气洁净 1.目的：阐述洁净室 （区）中悬浮粒子的测试方法和就悬浮粒子而言的空气洁净 度的记录。 度的记录。 2.范围：适用于洁净室（区）中悬浮粒子洁净度的监测和洁净度等级的验证。 2.范围：适用于洁净室（区）中悬浮粒子洁净度的监测和洁净度等级的验证。 3.责任：化验室负责人对本规程实施负责。 3.责任：化验室负责人对本规程实施负责。 4.内容： 4.内容： 4.1 仪器：光散射粒子计数器。 4.1 仪器：光散射粒子计数器。 μ μ μ μ 光散射粒子计数器用于粒径≥0.5 m；滤膜显微镜用于粒径≥5 m 的悬浮 光散射粒子计数器用于粒径≥0.5 m；滤膜显微镜用于粒径≥5 m 的悬浮 粒子的计数。使用光散射粒子计数器时应严格按照仪器说明书操作。 粒子的计数。使用光散射粒子计数器时应严格按照仪器说明书操作。 4.2 测定标准： 4.2 测定标准： 尘粒最大允许数 尘粒最大允许数 洁净度级别 洁净度级别