输血相容性检测室内质量控制管理程序(2)(1).pdfVIP

精品资料 华一医院血库输血相容性检测室内质量 控制管理程序 1 目的 建立输血相容性检测室内质控管理程序，规范室内质控操作流程，以便 能够发现实验室常用试剂、 耗材的质量问题及反应体系的稳定性问题， 及时采取 纠正和补救措施， 提供本实验室检测结果一致性的证据， 确保输血相容性检测结 果达到预期的质量标准。 2 适用范围 适用于输血相容性检测实验室室内质量控制管理。 3 职责 3.1 各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。 3.2 实验室负责人、质量监督员负责监督执行。 4 工作程序 4.1 质控品来源：商品化质控品 4.2 技术要求 4.2.1 由生产商或供应商提供的试剂盒应包括 AB 型细胞样品管 1 ，O 型细胞 样品管 2 ，AB 型血浆样品管 3 ，O 型血浆样品管 4 ，严格按照试剂盒说明书的 质控技术要求进行操作。 4.3 质控品常规使用前的确认。 4.3.1 生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用， 并于每次实验 操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、 溶血应放弃使用并更换新的质控品。 4.4 实施质控的频次：常规实验应该在每周一次进行，实验中途更换试剂批号后 应重做质控实验，特殊实验应在每次实验前进行。 4.5 常规检测前将质控品于室温放置 30 分钟后使用，所用质控标本类型应与实 验项目要求相一致， 检测操作人员必须具备上岗资质， 仪器设备及室内温度、 环 境均应相对固定。 可编辑修改 精品资料 4.6 质控品选择基本要求：每次质控试验应选择 AB 型细胞样品管 1 ，O 型细胞 样品管 2 ，AB 型血浆样品管 3 ，O 型血浆样品管 4 。 4.7 过程控制 4.7.1 ABO 正定型、 ABO 反定型、 RhD 血型鉴定 4.7.1.1 一般选择 AB 型细胞样品管 1，O 型细胞样品管 2 做正定型。 AB 型 血浆样品管 3 ，O 型血浆样品管 4 做反定型。 4.7.1.2 要求 AB 型细胞样品管 1 抗 A, 抗 B 效价均≥ 3+ ，RhD 效价 0 。 O 型细胞样品管 2 抗 A, 抗 B 效价均为 0 ，RhD 效价≥ 2+ 。 AB 型血浆样品管 3 A1,B,O 效价均为 0 。 O 型血浆样品管 4 A1,B,O 效价为≥ 2+ ，≥2+ ，0 。 4.7.2 不规则抗体筛查 4.7.2.1 一般选择 2 个质控标本， AB 型血浆样品管 3 ，O 型血浆样品管 4 。 4.7.2.2 要求 AB 型血浆样品管 3 抗Ⅰ，抗Ⅱ，抗Ⅲ效价均为 0 ，O 型血浆样品 管 4 效价均为≥ 2+ 。 4.7.3 交叉配血试验 4.7.3.1 选择 AB 型细胞样品管 1+ AB 型血浆样品管 3 为一组，检测结果阴性。 O 型细胞样品管 2+ O 型血浆样品管 4 为一组，检测结果强阳性。 4.8 试剂控制 4.8.1 抗 A 、抗 B 血清与反定 A 、B 细胞： 采用互相验证的方法进行质量控制， 即同时对样品 1,2 细胞进行正定型， 只