设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认三者的区别及设计和开发输入评审记录.docVIP

设计和开发评审、设计和开发验证、设计和开发确认三者的区别 关于他们的区别我这里从一下几个方面进行比较： 1、目的 设计评审：评价设计结果满足要求的能力，识别问题 设计验证：证实设计输出满足设计输入的要求 设计确认：证实产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求 2、对象 设计评审：阶段的设计结果 设计验证：设计输出文件、图纸、样本等 设计确认：通常是向顾客提供的产品（有时也可以是样品） 3、时机 设计评审：在设计适当阶段 设计验证：当形成设计输出时 设计确认：只要可行，应在产品交付或生产和服务实施之前。 4、方式 设计评审：会议/传阅方式 设计验证：试验、计算、对比、文件发布前的评审。 设计确认：试用、模拟 一、目的的区别 设计评审：评价设计结果满足要求的能力、识别问题（识别问题是主要目的，还要提出解决措施。）； 设计验证：证实设计输出满足设计输入的要求； 设计确认：证实产品满足特定的预期用途或应用要求已得到满足； 二、对象的区别 设计评审：阶段的设计结果（通过评审可以转入下阶段。） 设计验证：设计输出文件、图纸、样本等； 设计确认：通常是向顾客提供的产品（但有时也可以是样品）； 三、时机的区别 设计评审：在设计适当阶段 设计验证：当形成设计输出时（包括阶段性设计输出的验证。） 设计确认：只要可行，应在产品交付或生产和服务实施之前（必要时，应当提前确认，以免确认发现问题后来不及修改了。） 四、方式的区别 设计评审：会议/传阅方式（还有文件会签。） 设计验证：试验、计算、对比、文件发布前的评审 设计确认：试用、模拟 五、结果的区别 设计评审：评审结果及任何必要措施的记录应予保持 设计验证：验证结果及任何必要措施的记录应予保持 设计确认：确认结果以任何必要措施的记录应予保持 六、 参与者的区别 设计评审：各个有关人员代表，其中与评审对象接受者的职能代表一定要参加。 设计验证：通常是本行当、专业有关人员 设计确认：通常是本行当、专业有关人员以及其他有关人员。其中必须要有顾客或者顾客代表参加。 七、在按照标准7.3.1条做设计策划的时候，要注意相互联系： a）各个设计阶段的转移前必须进行设计评审，通过后转移。 b）设计阶段中有的重点设计内容应当安排设计评审，通过后进行下工序。 c）通常对关键的设计验证试验和设计确认试验的方案、结果需要加以评审；确认试验不会发生什么大问题，结果能满足要求。 d）设计确认之前必须先通过设计验证。有的时候，可以把验证试验和确认试验结合同时进行。 设计和开发输入评审记录 产品名称 设计和开发任务书编号 产品设计和开发输入信息 预期用途 安全要求 顾客要求 （说明：包括特殊特性、可追溯性、包装要求、标识要求、环保性等） 法律法规要求 以往类似信息 顾客投诉 市场反馈 竞争对手 相似产品经验 产品性能功能要求 产品质量 可靠性 耐久性 可维护性 时间计划 成本要求 其他要求 安全 包装 运输 贮存 环境 经济性 设计和开发输入的评审 评审主持人 评审日期 评审内容包括： □1?任务书完整性、合理性?? □2?预期用途、功能 □3?结构合理性 □4?外观性? □5?满足顾客要求的程度 □6?采购可行性?? ? □7?安装性 □8搬运性 □9?满足的法律法规要求 □10?维修性 □11?环境影响?? □12?安全性 □13“设计开发计划书”所包括的内容 □14装配性 □15资源的调整 ?? ????? ????? 评审意见： 1、《设计和开发任务书》所规定的内容是否完整、合理？ □ 是，□ 否 2、功能与性能要求是否明确：□ 是，□ 否 3、依据的设计法规标准是否恰当：□ 是，□ 否； 4、顾客的要求是否明确、合理：□ 是，□ 否； 5、满足顾客要求的程度： □ 很好，□ 较好，□ 一般，□ 较差，□ 不能； 6、以往设计的可参考信息是是否适用：□ 是，□ 否； 7、其他意见： 措施： 跟踪人 跟踪结果 评审人员： 记录 审核 批准 签字： 日期： 签字： 日期： 签字： 日期：