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北京 有限公司 设计/中试评审表 编号:CHS/QR/D009 项目名称 5’—核苷酸酶测定试剂盒（速率法） 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理 是□；否□ 产品策划和设计方案是否合理 是□；否□ 是否进行了风险分析 是□；否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过，同意进入研制阶段； □ 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； □ 再审，需修改后再评审； □ 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。 审核/日期： 批准 /日期： 北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 亮氨酸氨基转肽酶测定试剂盒（速率法） 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理 是□；否□ 产品策划和设计方案是否合理 是□；否□ 是否进行了风险分析 是□；否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过，同意进入研制阶段； □ 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； □ 再审，需修改后再评审； □ 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。 审核/日期： 批准 /日期： 北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理 是□；否□ 产品策划和设计方案是否合理 是□；否□ 是否进行了风险分析 是□；否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过，同意进入研制阶段； □ 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； □ 再审，需修改后再评审； □ 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。 审核/日期： 批准 /日期： 北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理 是□；否□ 产品策划和设计方案是否合理 是□；否□ 是否进行了风险分析 是□；否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过，同意进入研制阶段； □ 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； □ 再审，需修改后再评审； □ 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。 审核/日期： 批准 /日期： 北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 唾液酸测定试剂盒(酶法) 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理 是□；否□ 产品策划和设计方案是否合理 是□；否□ 是否进行了风险分析 是□；否□ 审 核 内 容 对产品研发项目任务书、产品实现的策划、产品设计方案、产品安全风险分析报告进行评审。 审 核 意 见 ` 姓名 部门 姓名 部门 姓名 部门 结论 □ 通过，同意进入研制阶段； □ 有条件通过，存在的问题需解决后进入试生产； □ 再审，需修改后再评审； □ 不通过，市场变化或其他原因放弃开发。 审核/日期： 批准 /日期： 北京########生物工程技术有限公司 设计/中试评审表 编号: CHS/QR/D009 项目名称 糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集法） 设计开发评审表 评 审 项 目 研发项目是否有开发价值，人员、进度安排是否合理 是□；否□ 产品策划和设计方案是否合理 是□；否□ 是否进行了风险分析 是□；否□ 审 核 内