医药公司各岗位职责.pdfVIP

企业负责人 （总经理）职责 编号：ZX-ZR-2014-001 目的：确保企业实现质量目标并按照 GSP要求经营药品。 依据：规范第十四条 要求： 1、符合有关法律法规及 GSP规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止 从业的情形。 2、具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知 识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及 GSP。 内容： 1、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。 2、负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确 保企业实现质量目标并按照 GSP要求经营药品。 3、贯彻药品经营管理和质量控制的基本准则，在药品采购、储存、销售、运输 等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。 4 、坚持诚实守信，依法经营原则，禁止任何虚假、欺骗行为。 5、审批质量管理体系文件，依据有关法律法规及 GSP的要求，确定质量方针， 开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。 6、制定质量方针文件