设备IQ-OQ-PQ有效性验证方案参考报告模板.pdfVIP

精品 xxx 药 业 有 限 公 司 标题 XX 设备验证方案 文 号 起草 日期 页 码 共 8 页 审核 日期 计划日 批准 日期 1 概述 详见 XX 设备 验证方案。 2 目的 详见 XX 设备 验证方案。 3 验证组成人员及职责 本次验证由方案由技术科起草、技术科审核，原液提取车间、设备科、质检科负责实 施，质保科负责实施过程的监控。 4 验证用仪器仪表校验情况 仪表名称 型号 生产厂家 使用前校验日期 检测人： 复核人： 日期： 5 验证内容 5.1 预确认 DQ 5.1.1 供应商的确认 供应商名称 地址 联系人 联系电话 - 可编辑 - 精品 确认项目 确认内容 确认结果 技术资料的确认 说明书、试车方案、验证方案的技术资料 试车的确认 是否可以在厂家试车，厂家是否参与试车 保修情况的确认 保修期、保修力量及保修范围 备品、备件的确认 备品、备件的名称、数量及供应商 交货期的确认 合同签订后交货的期限 相关人员签名 日期 评价与结论 总结人 日期 检查人： 复核人： 日期： 5.1.2 技术特性确认 类别 检查项目 合格标准 检查结果 设备名称 XX 设备 主要技术指 最高转速 6000r/min 标 最大容量 6 × 1000ml 温度控制范围 - 10 ℃～ 30 ℃ 时间控制范围 0～23h59min 电源 AC220v ± 10% 50Hz 30A 独立地 设备 线 基本 环境要求 温 度 10 ℃ ～ 35 ℃ 相 对 温 湿 度 情况 ≤85% 主机外形尺寸 710mm × 880m