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一、概述 药物化学 药物分析 药理学 药剂学 生药学 微生物与生化学 分子生物学等等。 药学的分支科学： .,., * （二）药学各学科发展现状 药物化学已由过去的随机、逐个多步骤液相合成已发展到计算机辅助设计、定向一步固相合成药物的组合化学阶段，大大提高了新药研究的速度和命中几率。 药理学对新药的筛选也发展到高通量、机器人筛选，或者酶、细胞、受体进行筛选；对药物作用机理研究从整体、器官水平发展到细胞、分子水平、量子水平。 药物制剂学方面，由一般制剂发展到缓释、控释、速释制剂；由以工艺为主到与生物相结合。 .,., * 药物分析化学的手段不断更新， 从化学比色到HPLC、GS、MS、到手性化合物；体内药物分析的灵敏度不断提高。 生药学方面从形态学、显微水平观察发展到化学、基因水平研究药物；并从研究陆地药物发展到开始研究海洋资源。 微生物与生化学更是发展迅速。高水平生物技术广泛应用，基因表达如大肠杆菌的细胞分泌，植物中转基因生产药物。 .,., * （三）我国药学的现状与发展 我国新药研究已处于一个由过去几十年的仿制为主转到以创新为主、仿制为辅的时期。 我国的药物化学家不断发现新的化合物实体(NCE). 在药理学家的配合下，筛选其活性，申请专利，开发成我国独有的专利药物。 下面分药物化学、药物制剂、药理学、药物分析、生物技术与生物制药、抗生素和中药与中药化学方面进行讨论。 .,., * 建国前，制药工业基础薄弱。 目前，抗生素、维生素、解热镇痛药等24类1350， 中国是世界第一大原料药生产、出口国，主要以出口大宗原料药为主，在Vc、青霉素钾盐、扑热息痛、阿司匹林等方面占据绝对优势。 临床化学药物97%以上是外国研制，（青蒿素）我国药品仿制生产 新药研究以创新为主、仿制为辅，药物化学发现新化合物。 药物合成、化学制药工艺学。 配合药理研究，筛选活性，应用计算机辅助设计修饰已知结构药物，开发具有自主知识产权的专利药物 1. 药物化学方面 .,., * 批准文号：SFDA批准该产品生产的文号。 第一百七十一条 药品批准文号的格式为：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。 （2）药品的批准文号：《药品注册管理办法》 如：哈药制药集团制药总厂 通用名：阿莫西林胶囊： 国药准字 其中：2004是批准年， 4605是顺序号。 “益萨林”是商品名。 .,., * 《进口药品注册证》证号的格式为：H（Z、S）+4位年号+4位顺序号； 《医药产品注册证》证号的格式为：H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B。 新药证书号的格式为：国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。 .,., * （3）生产批号和有效期 生产批号是指由同一组方，在规定的限度内具有同一性质和质量，在同一连续生产周期中生产的药品的序号。 例如注射液，在以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批；粉针剂以同一批原料在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批；固体或半固体制剂系指在成型或分装前，使用同一混合设备一次混合量所产生的均质产品。 生产批号中包括生产日期和有效期（使用期限）。 生产日期是指药品生产的具体时间。 使用期限是能够保证药品质量和功效，可放心使用的时间范围。 批号数字的排列规律一般是年份、月份、日期， 如：阿莫西林胶囊：国药准字， 【产品批号】A100324027，是2010年3月24日出厂的一批 【生产日期】2010 03 12。 【有效期】至 2013 03 12. 上述参数在选择药品时都应注意检查。 .,., * 8、药品说明书 经SFDA批准的药品说明书具有法定效力，不能擅自随意更改。 药品说明书：应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。 药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。 .,., * 9、药品的标签 药品说明书和标签管理规定（SFDA局令第24号）2006年 药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。 药品内标签指直接接触药品的包装的标签， 外标签指内标签以外的其他包装的标签。 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产