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《丙型肝炎防治指南》 2015 年更新 新版指南的主要内容 ? 术语 ? 流行病学 和预防 ? 病原学 ? 自然史 及发病机制 ? 实验室检查 ? 肝纤维化非侵袭性诊断 ? 影像学诊断 ? 病理学诊断 ? 临床诊断 ? 治疗目标 ? 抗病毒治疗的适应证 ? 聚乙二醇干扰素 α 联合利巴韦林治疗 初治患者及监测 ? 聚乙二醇干扰素 α 联合利巴韦林治疗 经治未获得持续病毒学应答患者 ? 直接抗病毒药物治疗初治及经治患 者 ? 特殊人群抗病毒治疗推荐意见 ? 监测和随访 ? 待解决的问题 更新一:丙肝的流行病学 全球 HCV 的感染率约为 2.8% ,估计约 1.85 亿人感染 HCV ,每年因 HCV 感染导 致的死亡病例约 35 万例 2006 年全国血清流行病学调查显示,我 国 1-59 岁人群抗 HCV 流行率为 0.43% , 加上高危人群和高发地区的 HCV 感染者, 约 1000 万例 HCV 1b 和 2a 基因型在我国较为常见,其 中以 1b 型为主( 56.8% ),其次为 2 型 ( 24.1% )和 3 型( 9.1% ) 我国 HCV 感染者 IL-28B 基因型以 rC 为主( 84.1% ),该基因 型对干扰素抗病毒治疗应答较好 更新二:预防 严格筛选献血员: 检查血清抗 -HCV 、 ALT 和 HCV RNA 预防经皮肤和粘膜传播: 推行安全注射,严格消毒!医务人员接触患者血液及体液时应戴手套 预防性接触传播: 建议 HCV 感染者使用安全套,对青少年进行正确的性教育 预防母婴传播: HCV RNA 阳性的孕妇,避免羊膜穿刺,缩短分娩时间 对高危人群筛查: 根据 2014 年 7 月由国家卫生及计划生育委员会颁布的中华人民共和国卫生行业标准《丙肝 病毒性肝炎筛查及管理》对丙型肝炎高危人群进行筛查及管理 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅴ Ⅳ 更新三:丙肝自然史及疾病负担 肝硬化和 HCC 是慢性丙型肝炎患者的主要死因 肝硬化发生失代偿的年发生率为 3%~4% 。一旦发生肝 硬化, 10 年生存率约为 80%; 如出现失代偿, 10 年生存 率仅为 25% HCC 在诊断后第 1 年死亡的可能性为 33% 急性 HCV 感 染 慢性 HCV 感 染 55%-85% 肝硬化 5%- 15% 肝硬化失代 偿年发生率 3%-4% 肝细胞癌年 发生率 2%- 4% 20 年 丙型肝炎的自然史 更新四:实验室检查 HCV 血清学检测 抗体检测: 抗 -HCV 检测可用于 HCV 感染 者的筛查。快速诊断测试 (RDTs) 可以被用 来初步筛查抗 -HCV 。对于抗体阳性者, 应进一步进行 HCV RNA 筛查 抗原检测: 在缺乏 HCV RNA 检测条件时, 可考虑进行 HCV 核心抗原的检测 HCV RNA 、基因型和变异检测 HCV-RNA 定量: HCV RNA 定量检测应当 采用基于 PCR 扩增、灵敏度和精确度高并 且检测范围广的方法,其检测结果采用 IU/ml 表示 HCV 基因分型 HCV 耐药相关基因检测: DAA 的单药治疗 容易导致耐药的发生, 1a 型 HCV 感染患 者如果在基线时存在 Q80K 耐药突变株, 对 Simeprevir 联合 PR 治疗应答不佳 宿主 IL28B 基因分型: PR 治疗: rC 基因型, rs8099917TT 基 因型及 rA 基因型与 HCV 感染 的自发清除和干扰素治疗应答良好具有相 关性,对 DAA 治疗无预测价值 更新五:肝纤维化非侵袭性诊断 推荐意见 1 ? 可以采用血清学和 / 或瞬时 弹性成像等影像学等无创 诊断方法帮助判断是否存 在丙型肝炎肝硬化或纤维 化。目前的无创方法对于 肝硬化的诊断效能优于显 著肝纤维化。( A1 ) 推荐意见 2 ? 血清学和瞬时弹性成像等 影像学无创指标联合应用, 可以提高显著肝纤维化的 诊断准确率。当两者结果 不一致时,建议进行肝活 检明确诊断。( A1 ) 更新六:治疗目标 抗病毒治疗的目标是清除 HCV ,获得治愈,清除或减轻 HCV 相关肝损害, 阻止进展为肝硬化、失代偿期肝硬化、肝衰竭或肝癌,改善患者的长期生 存率,提高患者的生活质量 进展期肝纤维化及肝硬 化患者 HCV 的清除可降 低肝硬化失代偿的发生, 可降低但不能避免 HCC 的发生,需长期监测肝 癌的发生情况 失代偿期肝硬化患者 HCV 的清除 有可能降低 肝移植的需求 ,对该部 分患者中长期生存率的 影响需进一步研究 肝移植患者移植前抗病 毒治疗可改善移植前的 肝功能及预防移植后再 感染, 移植后抗病毒治 疗可提高生存率 更新七:抗病毒治疗适应证及药物推荐 所有 HCV RNA 阳性的患者,只要有
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