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- 2020-08-19 发布于境外
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外来医疗器械及植入物管理制度一定义外来医疗器械由医疗器械生产厂家公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械植入物放置于外科操作造成的或生理存在的体腔中留存时间为天或以上的植入型物品二准入制度外来器械必须先经过器材科招标确定资质并签订租赁合同双方达成一定的协议并相互约束登记备案不得使用未经注册无合格证明过期失效或者淘汰的医疗器械三器械的管理凡在我院手术中使用的植入物及租借手术器械必须经过消毒供应中心统一进行清洗包装及灭菌处理外来器械应至少于术前一日将所需手术器械准备齐全送到供应中心为器械的清洗包
外来医疗器械及植入物管理制度
一、 定义
外来医疗器械:由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复 使用的医疗器械。
植入物:放置于外科操作造成的或生理存在的体腔中,留存时间为 30天
或以上的植入型物品。
二、 准入制度
外来器械必须先经过器材科招标确定资质,并签订租赁合同,双方达成一 定的协议并相互约束、登记备案。不得使用未经注册、无合格证明、过期、失 效或者淘汰的医疗器械。
三、 器械的管理
凡在我院手术中使用的植入物及租借手术器械, 必须经过消毒供应中心统 一进行清洗、包装及灭菌处理。
外来器械应至少于术前一日将所需手术器械准备齐全送到供应中心, 为器
械的清洗、包装及灭菌留
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