《药品管理法》实施后需要修订或增加地工作.pdfVIP

《药品管理法》实施后需要修订或增加的工作 1 、《 药品追溯管理制度》（修订） 2 、《 药物警戒管理制度》（新增，或在《不良反应监测管理制度》的基础上修改、 增加相应条款，同时文件名称变更） 3 、《药品安全事件处置方案》 （新增）：培训，并有应急演练，演练最好有照片、视频 等资料，真实的演练。 4 、如果有网络销售药品的企业， 应当在制度中明确规定 疫苗、 血液制品、 麻醉药品、 精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销 售，批发企业亦增加规定：不得销往互联网药品销售企业 。 5 、《不合格药品管理制度》及相关处理流程中，应加入无害化处理的条款，并考虑引 进第三方无害化环保处理机构，制定相应的的审核、接洽、委托无害化处理的流程， 增加相应业务单位审批档案。 6 、《消费者（顾客）首付赔偿制度》或《消费者绿色通道管理办法》 ，零售企业必须 制定，内容包括：管理流程、赔偿金额及支付期限，投诉渠道等，互联网药品经营企 业建议制定，批发企业结合实际情况