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- 2020-08-21 发布于安徽
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(一)综合办公室
1、贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》 、《药品经营质量管理规范》等
法律、法规,执行国家有关药品监督管理的法律、法规及行政规章。
2、负责组织公司药品质量管理制度、质量职责及各项工作程序的起草、编
制和修订工作,并监督指导制度的执行。
3、制定公司质量方针、目标、年度质量工作计划,并组织落实实施和检查
考核。
4 、负责公司药品经营活动中的质量管理的指导、 组织、实施、协调和监督。
5、负责首营企业和首营品种的质量审核,必要时会同业务部门实地考察,
确保合法性和质量可靠性。
6、负责指导药品采购、验收、养护、储存、销售及质量管理的质量工作。
7、负责药品质量事故、质量查询、质量投诉的接收、调查、处理及报告工
作。
8、负责质量不合格药品的审核,并对其处理过程实施监督,每年定期对不
合格药品情况进行汇总分析和上报。
9、每年定期组织对药品进货情况的质量评审。每年二次对质量管理制度进
行考核整改并书面存档。
10、监督建立、健全药品质量档案,规范企业质量记录和凭证的管理。
11、协助总经理研究、 部署、检查质量工作,对
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