XXXX年版药典修订内容.pptxVIP

二00五年版中国药典二部附录增修订内容简介;一、概况;二、制剂通则修订内容简介;制剂条目 2000年版共收载21条通则24种剂型 2005年版共收载21条通则31种剂型 新增条目：植入剂 通则条目的修订;制剂通则修订条目对照表;主要修订内容简介 剂型定义、分类的完善 生产与贮藏期间有关规定的调整和补充 非包衣片的脆碎度检查 残留溶剂的检查 乳状液型注射剂 质控项目及方法的修订、补充和完善 微生物限度标准按给药途径制定 不溶性微粒检查 可见异物检查 明确混悬型颗粒剂不检查溶化性，应检查溶出度 凝胶剂增加粒度及无菌检查 有关重量差异检查及注射剂装量检查方法的问题 ;三、检测方法主要修订内容简介;附录IVA 紫外-可见分光光度法;紫外分光光度法常用溶剂截止使用波长;狭缝波带宽度的选择 小于供试品吸收带半宽度的1/10 供试品溶液与对照品溶液的pH值应一致 计算分光光度法一般不宜用作含量测定 删去原附录IVB比色法，并入本法;附录IVC 红外分光光度法;附录IVC 红外分光光度法（续）;附录IVD 原子吸收分光光度法;附录IVD 原子吸收分光光度法（续）;附录IVE 荧光分析法;附录VB 薄层色谱法;附录VB 薄层色谱法（续）;附录VD 高效液相色谱法;附录VD 高效液相色谱法（续）;几种检测器主要特性比较表;P/v=Hp/Hv ;附录VE 气相色谱法;附录VE 气