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- 2020-08-24 发布于天津
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药品自检记录自检范围原则人员厂房与设施设备物料与产品确认与验证文件管理生产管理质量管理版之附件中药饮片自检依据药品生产质量管理规范自检小组长总经理组副组长质量受权人员各部门主管组自检日期自检号存档号质量管理条款检查内容检查方法检查结果则原第条中药饮片的质量与中药材质量炮制工艺密切相关应当对中药材质量炮制工艺严格控制在炮制贮存和运输过程中应当采取措施控制污染防止变质避免交叉污染混淆差错生产直接口服中药饮片的应对生产环境及产品微生物进行控制查企业对中药材质量炮制工艺是否按要求进行严格控制是查企业在炮
GMP药品自检记录
自检范围：原则、人员、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量管理。
2010版）之附件：中药饮片自检依据：《药品生产质量管理规范》（
自检小组： 长：总经理组
副组长：质量受权人 员：各部门主管 组
自检日期：
No001
自检号：
No001
存档号：
1
质量管理
条款
检查内容
检查方法
检查结果
则原
第4条
中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免交叉污染、混淆、差错；
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