1上市后药品安全性研究--詹思延教授.pptxVIP

上市后药品安全性研究;提纲;看到的： 大部分药理作用 A型不良反应,部分B型ADR 个体药代动力学指标 单纯适应症的药效;组织机构的诞生标志学科的形成;药物流行病学pharmacoepidemiology;药物流行病学pharmacoepidemiology;药物流行病学的研究内容 ;主要用途（1）;主要用途（2）;分析性研究;研究方法本身并无严格的高下之分，应根据临床问题选择最合适的设计类型。 医学科研问题的探讨和解决，不可能一步到位，不同阶段采用不同的研究方法。 证据水平不但与研究类型本身有关，也与研究的各个环节是否实施良好有关。;发现安全性信号;病例报告;病例系列研究（Case Series）;处方序列分析（prescription sequence analysis）;Nocturnal leg cramps and prescription use that precedes them: a sequence symmetry analysis;Nocturnal leg cramps and prescription use that precedes them: a sequence symmetry analysis;;;数据库挖掘的技术与方法 ;比值失衡测量法;眼葡萄膜炎与利福布丁;安全性信号的检验; 病例对照研究（Case-Control Studies）