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;医药制造行业纳税评估方法、指标与运用;教学内容
一?、行业概述
(一)基本情况
1、行业特点 2、行业监管 3、销售流程
(二) 生产工艺
(三) 财务特征
二 、税收征管
(一)税收管理风险
(二)纳税评估注意点
三、通用评估(指标、方法、案例)
四、重点评估(指标、方法、案例)
;一???????????行业概述;⑴ GMP认证
按照《药品管理法实施条例》的规定,医药制造行业必须经过省级以上药监局的GMP认证(英文表述为Good Manufacturing Practice,中文表述是“良好作业规范”,或“优良制造标准”)方能进行生产销售。
⑵ 科技含量高
医药制造行业科技含量高且知识产权密集,药品配方具有独特性和保密性,部分产品具有自主知识产权或发明专利。;;2、行业监管
药品属于特殊商品,行业监管严格。
(1)医药制造行业监管部门主要是各地的药监、农业、卫生部门(第三方信息)。
(2)研发的各类新药需通过药理、临床试验后,经药监部门批准取得生产许可和批准文号后,方可进行生产销售。(纳税评估、检查可以要求纳税人出示的信息)
(3)药监局按照GMP认证规程标准,定期不定期地对厂家进行检查,厂家的日常生产经营活动也必须按照GMP认证规程执行。
(4)非处方药可在报纸、电视、广播等大众媒体进行广告宣传,但必须报送药监局审批后方能实施,处方药一律不得在报纸、电视、广播等大众媒体进行广告宣传。;(5)企业每年生产的所有产品,都要按照食品药品监督管理统计报表制度的要求,填报《药品、医疗器械、药包材企业基本情况表》和《药品品种情况表》。此表能够反应年度企业工业总产值(现价)、利润总额、年末单位从业人员、产量(数量和计量单位)和生产的批次号等信息(第三方信息)。
(6)GMP认证中“生产计划规程”要求企业对每一药品生产都要制定计划并存储待查,“中药收购规程”中要求企业对收购中药材的品名、规格、数量、产地、来源和采收(加工)日期严格地进行记录备查。 (纳税评估、检查可以要求纳税人出示的信息);;;;;; (二) 生产工艺
医药制造业除卫生材料及医药用品制造???,其他产品的生产工艺流程大致可分为化学制药工艺、中药制药工艺、生物制药工艺。
1、化学制药产品工艺流程
化学原料药工艺流程
化学原料→分离→提纯→合成反应→萃取→干燥→结晶→包装→成品
2、中药制药产品工艺流程
(1)固体制剂工艺流程
中药材→净选→粉碎→已配药材→提取液→离心液→浸膏→制粒→混合→过筛→内包装→外包装→成品;(2)注射剂工艺流程
中药材→筛选、洗净→提取→醇沉、水沉→过滤→浓配→稀配→灌封→灭菌→检澄→印字包装→成品
3、生物制药产品工艺流程
(1)伪狂犬活疫苗工艺流程
(2) 发酵原料药工艺流程
菌种→发酵→浓缩→粗提→精制→干燥→总混→成品; (三) 财务特征
1、价格定价多样
医药制造行业产品销售价格一是在省物价局核定最高零售价幅度内定价,二是政府招标价格定价,三是按照出厂价随行就市定价。
2、利润差别大
根据产品技术含量和品种不同,利润差别较大。;;二、 税收征管;;;
5、涉农产品进项税额核实难
医药制造业中的中药饮片加工、中成药制造和生物、生化制品的制造,都涉及到农产品的采购,由于增值税政策中对农产品抵扣的特殊规定,使税务机关对增值税进项税额核实较难。
6、关联交易监控难
由于税收优惠等因素,部分纳税人利用关联企业间的业务往来,到达减少企业或者其关联方应纳税收入或者所得额的目的,给税务机关管理带来困难。;(二)纳税评估注意点
1、 原材料采购资金
医药制造企业收购农产品须按照中国人民银行《人民币银行结算账户管理办法》到银行开立收购农产品资金专用存款账户。
企业在“银行存款”科目下,设立“农产品收购”明细科目,单独反映农产品收购资金的支付情况;在“应付账款”科目下,设立“应付农产品收购款”二级科目,单独反映应付未付款的情况。;2、 原材料采购凭证
(1)医药制造企业采购原材料应按照规定取得(或开具)发票,对取得(或开具)不符合规定的凭证不得作为会计核算的依据。
(2)医药制造企业收购农产品应使用《农产品收购付款凭证》,作为《农产品收购发票》的附列凭证,由企业开具《农产品收购发票》并支付收购款项时填开。企业驻外采购员须携带《农产品收购付款凭证》,用于异地收购资金结算的凭据。
(3)医药制造企业收购农产品应建立大额应付账款确认制度,对单次收购行为发生应付账款金额在1万元(含)以上的,购销双方须签订《大额应付账款确认书》予以明确。
;3、 原材料实物
(1)主管国税机关应督促医药制造企业建立原材料总账、明细账等相
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