制药厂设备清洁与清洁验证(1).pptx

设备清洁与清洁验证;内 容 摘 要;内 容 摘 要;GMP对设备清洁及验证的要求;GMP对设备清洁及验证的要求;设备清洁的目的;符合GMP要求 降低药物交叉污染及微生物污染的风险 保证用药安全 延长系统或设备的使用寿命 提高企业经济效益;设备清洁工作现状;污染物的来源;污染物的来源;污染物的来源;污染物的来源;清洁作用的机理;清洁作用的机理;清洁作用的机理;清洁作用的机理;清洁作用的机理;清洗介质的选择;清洗介质的选择;清洁剂的选择;清洁剂的选择;清洁剂的选择;清洁剂的选择;清洁剂的选择;清洁剂的选择;清洁剂的选择;清洁剂的选择;设备清洁方法;设备清洁方法;设备清洁方法;设备清洁方法;清洁工作的发展趋向;清洁工作的发展趋向;清洁工作的发展趋向;清洁验证的四个阶段; 开发阶段 ;设备清洁验证的时机;设备清洁验证的时机;设备清洁验证的时机;设备清洁验证的时机;清洁验证时机的选择;清洁验证检测的对象;清洁验证产品与设备分组;产品分组;产品分组;设备分组;残余物限度的确定;残余物限度的确定;残余物限度的确定;残余物限度的确定;残余物限度的确定;残余物限度的确定;残余物限度的确定;残余物限度的确定;残余物限度的确定;残余物限度的确定;残余物限度的确定;分析方法的选择;分析方法的选择;分析方法;分析方法的选择;分析方法的选择;取样方法的选择;取样方法的选择;取样方法的选择;取样方法的选择;取样方法的选择;取样方法的选择;取样方法的选择;取样方法的选择;取样方法的选择;取样方法的选择;常用取样方法的优缺点;取 样 用 溶 媒;擦拭材料;片剂清洁验证的取样点;确定残余物限量的常用方法;确定残余物限量的常用方法;限量1计算公式;限量2计算公式;限量3计算公式;结束语;结束语;1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。六月-20六月-20Tuesday, June 16, 2020 2、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。18:38:4318:38:4318:386/16/2020 6:38:43 PM 3、越是没有本领的就越加自命不凡。六月-2018:38:4318:38Jun-2016-Jun-20 4、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。18:38:4318:38:4318:38Tuesday, June 16, 2020 5、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。六月-20六月-2018:38:4318:38:43June 16, 2020 6、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。16 六月 20206:38:43 下午18:38:43六月-20 7、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。。六月 206:38 下午六月-2018:38June 16, 2020 8、业余生活要有意义，不要越轨。2020/6/16 18:38:4318:38:4316 June 2020 9、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。6:38:43 下午6:38 下午18:38:43六月-20 10、你要做多大的事情，就该承受多大的压力。6/16/2020 6:38:43 PM18:38:4316-六月-20 11、自己要先看得起自己，别人才会看得起你。6/16/2020 6:38 PM6/16/2020 6:38 PM六月-20六月-20 12、这一秒不放弃，下一秒就会有希望。16-Jun-2016 June 2020六月-20 13、无论才能知识多么卓著，如果缺乏热情，则无异纸上画饼充饥，无补于事。Tuesday, June 16, 202016-Jun-20六月-20 14、我只是自己不放过自己而已，现在我不会再逼自己眷恋了。六月-2018:38:4316 June 202018:38 ;1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。六月-20六月-20Tuesday, June 16, 2020 2、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。18:38:4318:38:4318:386/16/2020 6:38:43 PM 3、越是没有本领的就越加自命不凡。六月-2018:38:4318:38Jun-2016-Jun-20 4、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。18:38:4318:38:4318:38Tuesday, June 16, 2020 5、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。六月-20六月-2018:38:4318:38:43June 16, 2020 6、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。16 六月 20206:38:43 下午18:38:43六月-20 7、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。。六月 206:38 下午六月-2018:38June 16, 2020 8、业余生活要有意义，不要越轨。2020/6/16