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2020/2/7 医学统计学 63 两阶段交叉设计模式 随 机 试验阶段 分 组 Ⅰ Ⅱ 甲组（ n 1 ） 甲药 乙药 N 乙组（ n 2 ） 乙药 甲药 2020/2/7 医学统计学 64 两阶段交叉设计优点 1. 每个试验对象先后接受两种处理，可成倍使 用试验对象，例数少于完全随机分组设计。 2. 试验设计采用自身对照，可减少个体变异对 试验效应的影响，试验结果较准确，统计检 验效率高于完全随机分组设计。 2020/2/7 医学统计学 65 1. 两阶段间常安排洗脱 ( wash out) 阶段，比完 全随机分组设计试验时间长。 2. 两阶段间不能有延滞 (carry-over) 效应。即 前一时期处理的效应不能延续到后一时期 的处理效应上 。 3. 多用于治疗慢性病药物 ( 如安眠、降血压等 ) 的疗效比较。 两阶段交叉设计缺点 2020/2/7 医学统计学 66 二、两阶段交叉设计举例 1. 完全随机设计安排受试对象 例 用 A 、 B 两种闪烁液测定 10 名受试者血 浆中 3 H-cGMP 的交叉试验 2. 随机区组设计安排受试对象 2020/2/7 医学统计学 67 随机数 22 19 16 78 03 93 23 15 58 57 秩 号 5 4 3 9 1