【培训课件】汤森路透医药信息解决方案.pptx

;2;3;;5;当前全球制药业格局概览;当前全球制药业格局概览;2006-2007年创新药/仿制药完成销售额比例对比;1999年-2007年专利中新化合物数量变化趋势图;;GENERIC OPPORTUNITIES IN THE U.S.;实战模拟： 假定我们在心血管疾病领域寻找满足如下条件的品种： 国家/区域：美国 年销售额：1亿美金 销售增长：3% 年消耗量：10吨 消耗增长：3% 药品专利/行政保护过期时间：2016年12月31日;;; 立项决策所需要的信息;奥巴马支持通过降低药价建立全体美国人都能够负担得起的医疗体系;新药研发所面临的挑战;药物研发的工作流程;;;转化研发模式，成功应对挑战范例;葛兰素史克（GlaxoSmithKline） 药物学/生物学/临床研究手段紧密结合，预测药物可能的潜在风险： 从 2003 年以来，葛兰素史克GlaxoSmithKline 已获得参与 I、II 和 III 期试验的所有患者的知情同意，收集 DNA 样???用于生物标记分析（IV 期试验开始于 2006 年）。 作回顾性筛选，寻找副作用的可能生物标志物。 通过生物标志物的出现，预测潜在的风险，评估降低风险的方法。;23;;新药注册分类：;3.已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品： 　　（1）已在国外上市销售的制剂及其原料药，和