呼吸照护药理学简介.pptxVIP

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  • 2020-08-22 发布于浙江
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呼吸照護藥理學簡介 Introduction to Respiratory Care Pharmacology ;先行了解藥理學相關名稱和定義,以及美國和台灣藥物管理之發展 其次了解藥物之命名、藥物資訊以及藥物的來源 爾後了解到美國和台灣的藥物核准程序 再了解如何開立處方 最後了解呼吸治療藥理學之總結;參考資料 ;Outline (Ⅰ);Outline (Ⅱ);;Pharmacology and the Study of Drugs(Ⅰ) 藥理學和藥物之研究;Pharmacology and the Study of Drugs(Ⅱ) 藥理學和藥物之研究;Pharmacology and the Study of Drugs(Ⅲ) 藥理學和藥物之研究;美國藥物管理之發展;1906 國會通過第一個藥物食品法;美國藥典及國家處方集取 得官方認可 1914 通過Harrison麻醉藥品管理條例,對鴉片及其衍生物及 其他麻醉藥品之輸入、販售及配送進行管理 1938 制定食品、藥品及化妝品法,也就是現行用以保障公共 衛生及醫師免於不負責任的藥廠影響的聯邦法律,由藥 物食品局(FDA)執行 1952 Durham-Humphrey修正案,規定藥物需有處方才得由 藥師販售 Kefauver-Harris法案修正1938年之食物、藥品及化妝 品法,本法案要求1938年後上市之藥品需有安全性及有 效性之證明,1938年之前之藥物雖然沒有重新檢討,但 仍需重新研究 1971 管制藥品法生效,本法列出有關麻醉及危險藥品之管制、 販售及配送等措施。分為五等級,級數越高,其濫用之 可能性越低,醫療用途越高及成癮性越低;第一級(scheduleⅠ): 非研究用途皆為非法,如heroin, marijuana, LSD, peyotemescaline 第二級(scheduleⅡ): 不得以電話處方,非經診察不得單純領藥(refill),如:opium, morphine, certain barbituates, amphetamines 第三級(scheduleⅢ): 處方在6個月後需重新開立,或只可單純領藥五次,如某些opioid doses,glutethimide(Doriden),和某些barbituates 第四級(scheduleⅣ): 處方在6個月後需重新開立,或只可單純領藥五次,但非法擁有之處罰與第三級不同,如phenobarbital, barbital, choral hydrate, meprobamate (Equanil, Miltown) 和zolpidem(Ambien) 第五級(scheduleⅤ): 非鴉片類藥物,如含有麻醉與非麻醉之混合藥物,例如:咳嗽藥或Lomotil (diphenoxylate, narcotic with 2.5mg and atropine sulfate, nonnarcotic);台灣藥政紀要;管制藥品的分類在台灣;;Naming Drugs (藥物之命名);Generic Name (學名);Official Name(正式名);台灣藥典;衛生署藥品醫材化妝品許可證號查詢;MIMS台灣藥品手冊、MIMS簡明處方藥典;Trade Name, Brand name proprietary name(商標名、專利名);Example;;Sources of Drugs(I) 藥物的來源;Curare 劍毒: vine (South American Indians);Digitalis 毛地黃: foxglove (Digitalis purpurea) - Mayans;Opium alkaloids 鴉片鹼: poppy seed;Sources of Drugs (Ⅱ) 藥物的來源;;Process of Drug Approval in The United States(美國的藥物核准程序)(Ⅰ);Major Steps in the Process of Marketing a drug in the United States Isolation and Identification of the Chemical Animal studies General effects Special effects on organ systems Toxicology studies Investigational New Drug (IND) Phase 1 studies: Small number, healthy subjects

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