GMP车间设计[汇编].pdfVIP

实用标准文案 GMP车间设计 GMP—— Good Manufacturing Practices for Drug : 指从负责指导药品生产质量控制的人员和生产操作 者的素质 , 到生产厂房 , 设施 , 建筑 , 设备 , 仓储 , 生产过程 , 质量管理 , 工艺卫生 , 包装材料与标签 , 直至成品的 贮存与销售的一整套保证药品质量的管理体系 . GMP的基本点是为了要保证药品质量 , 必须做到防止生产中药品的混批 , 混杂污染和交叉污染 , 以确保药品的 质量 . GMP基本内容涉及到人员 , 厂房 , 设备 , 卫生条件 , 起始原料 , 生产操作 , 包装和贴签 , 质量控制系统 , 自我检查 , 销售记表 , 用户意见和不良反应报告等方面 . 在硬件方面要有符合要求的环境 , 厂房 , 设备 ; 在软件方面要有 可靠的生产工艺