ISO9000标准理解(完全版).pptx

2010年1月;課程綱要;第一章 ISO 9000族標準概論;一、ISO9000族標準的定義; 二戰 :軍品,對供應商提出品質保證要求; 50年代末:軍品,MIL-9858-A及其它有關供應商評定標准; 70年代初:原子能發電和壓力容器亦建立品質保證標准; 70年代末:英/法/加等發達國家先後制定民品品質管理和 品質保証標准; ;70~80年代 :國際貿易的發展要求建立國際標准 1979年: ISOTC176成立 1986年:發佈ISO8402品質術語標准,並於次年發佈 ISO9000系列標准 90年代: 依《2000年展望》對標准進行兩次修訂,分別 修訂成94版和2000版ISO9000標准 2008年﹕2008年11月15日﹐ISO9001:2008版發布﹐ ISO9001:2008標準換版認証的過渡期為：2年。;二、ISO9000族標準的演變及發展;三、實施ISO9000標準的意義;四、ISO9000族標準組成; 五、ISO9000族核心標准簡介;2.ISO9001 品質管理系統 要求;3.ISO9004 品質管理系統 業績改進指南;4.ISO19011《品質和(或)環境管理系統稽核指南》;六、ISO9000:2008的特點;可刪減的几點說明;可刪減的几點說明;第二章 品質管理系統---基本術語; 一、術語標準概述; 一、術語標準概述;二、基本術語;二、基本術語;過程: 一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動. 說明: 過程三要素: 輸入/輸出/活動. 過程與過程之間的關系---網絡結構 特殊過程: 對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程. 評價一個過程需關注的四個問題: 過程是否被識別和適當規定, 職責是否予以分配, 程序是否被實施和保持, 在實現所要求的結果方面, 過程是否有效.;過程方法: 系統地識別和管理組織所應用的過程, 特別是這些過程之間的相互作用, 被稱之為“過程方法”. 要點說明: 系統地識別組織所應用的過程 具體識別每一個過程 識別和過程之間的相互作用. 管理過程及過程的相互作用. ;程序: 為進行某項活動或過程所規定的途徑. 注1: 程序可以形成文件, 也可以不形成文件. 注2: 當程序形成文件時, 通常稱為“書面程序”或“形成文件的程序”. 含有程序的文件可稱為“程序文件”. 程序文件通常包括活動的目的和範圍; 做什麼和誰來做, 何時/何地和如??做, 應使用什麼材料/設備和文件, 如何對活動進行控制和記錄. 組織的程序文件的多少與詳略程度取決於組織的規模/產品的特點/ 過程的復雜程度和員工的能力. 程序文件可采用任何形式的媒體.;品質管理: 在品質方面指揮和控制組織的協調的活動. 說明: 在品質方面的指揮和控制活動, 通常包括制定品質方針和品質目標以及品質策劃(致力於制定品質目標並規定必要的運行過程和相關資源以實現品質目標)?品質控制(致力於滿足品質)?品質保證(致力於提供品質要求會得到滿足的信任)和品質改進(致力於增強滿足品質要求的能力). ;品質管理系統: 在品質方面指揮和控制組織的管理系統. 說明: 系統: 相互關聯和相互作用的一組要素. (在 ISO9001:2000標準中要素理解為過程) 管理系統: 建立方針和目標並實現這些目標的系統, 一個組織的管理系統可包括若干個不同的管理系統, 如: 品質管理系統, 環境管理系統, 財務管理系統. 品質管理系統的建立要注意與其他管理系統的整合, 以方便組織的整體管理.;不合格: 未滿足要求 說明: 要求包括明示的/通常隱含的或必須履行的需求和期望. 當產品的特性未滿足產品的要求時, 則構成不合格品; 當過程或系統未滿足過程的要求或系統的要求時, 則構成不合格項.;缺陷:未滿足與預期或規定用途有關的要求. 說明: 產品質量法規定: 本法所稱缺陷, 是指產品存在危及人身/他人財產安全的不合理的危險; 產品有保障人體健康和人身/財產安全的國家標準/行業標準的, 是指不符合該標準. 區分不合格和缺陷的概念非常重要, 標準規定兩者的關系是關聯關系, 因為缺陷有法律內涵, 特別是與產品責任有關, 應慎用. 缺陷有時效性, 缺陷強調與用途有關. ;稽核: 為獲得稽核證據並對其進行客觀的評價, 以確定滿足稽核準則的程度所進行的系統的?獨立的並形成文件的過程. 說明: 包括內部稽核(第一方稽核)和外部稽核(第二方稽核和第三方稽核). 當品質和環境管理系統被一起