9.质保部部长工作职责.docxVIP

=================================================================== 河北金牛制药有限公司 GMPf理文件 文件名 质量保证部部长工作职责 文件编码/卷号 T-WS-00-009/01 制 定 审 核 批 准 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 公司办 版*/修订 B/0 生效日期 执行部门 质量保证部部长 共2贞 第1页 目的 明确质量保证部部长工作职责 依据GMK理程序，落实全面质量管理 责任人 质量保证部部长 适用范围 质量保证部部长工作岗位。 内容 在质量负责人的领导下依据GMPF展工作。 1） 制订和管理工艺规程系统、SORS统及相关记录。 2） 组织制订企业各类质量标准和检验操作规程，组织会审、修订、批复、呈审、 颁发实施。 3） 审核生产管理文件。 4） 制订取样及留样制度与规程。 5） 负责组织确认与验证总计划、验证方案的制订、实施和审核。 6） 负责供货单位质量保证体系的审核。 7） 负责批生产记录的审核和存档，决定成品的放行。对产品质量有异常偏差及 时追究处理，并及时向总经理和质量负责人汇报情况。 8） 负责产品说明书、标签或标签类包装物料在制版后、印制前的最终校对，无 误后并签字确认，方准印制。 9） 负责不合格产品的核准签字与监督。 对全厂各生产车间、生产班组严格进行监督巡视。 1） 依据