008清场管理规程ok.docxVIP

标准文件 文件编号 SMP-TMP-00800 活场管理规程 页 码 1 / 3 状 态 正式 备份号 起草人 起草日期 年 月 日 颁发部门 质量管理部 审核人 审核日期 年 月 日 批准人 批准日期 年 月 日 生效日期 年 月曰 分发部门： 1、 目的:建立活场管理规程，规范各车间活场程序，确保活场质量，不对下一批产品质量 产生影响。 2、 范围:本规程适用丁所有车间需活场的工序、场所。 3、 职责:生产管理部负责制定本规程，QA检查员、车间主任负责监督本规程的实施，车 问班组长、生产操作人员对本规程的实施负责。 4、 定义： 活场一一将生产过程中所涉及的各种物品从生产操作现场活除 （包括文件、记录）的操作。 5、 程序： 5.1活场要求： 5.1.1各生产岗位在以下情况下均需彻底活理操作现场：生产结束后、更换规格前、更换 批号前、遇特殊污染时。活场结束后岗位操作人员必须填写各“岗位活场记录” 。 5.1.2在活场结束后由QA检查员或兼职QA检查员、对操作现场、设备、管道、容器、 操作台面、状态标识等进行彻底检查，经检查现场合格签发“活场合格证”，“活场合格证” 的内容包括岗位名称、原生产产品的品名、批号、活场日期、活场人、检查人、有效期等。 5.1.3活场时应遵循与活场对象相关的标准操作规程。 5.1.4在超出“活场合格证”有效期后、进行生产前，必须对生产操作现场进行重新活