农药制剂性能指标国际标准化测定剖析.pptVIP

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2020-08-30 发布于福建
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农药制剂性能指标国际标准化测定剖析.ppt

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农药制剂性能指标国际标准化测定圖吴学民中国农业大学内容圆引|言原药有效成分技术等级的最低资料要求农药制剂的物理和化学性质农药制剂质量提升举例引言圆对公共卫生的考虑和环保需要质量保证和风险管理统一规则目的 China Agricultural Unie 引言圆相关的国际组织与机构联合国粮食农业组织(FAO) 世界卫生组织WHO) 经济合作和发展组织(OECD) 联合国工业发展组织 UNIDO 国际标准化组织(SO 欧盟(EC 美国环境保护署(EPA) 国际农药分析协作委员会 CIPAC 国际官方分析化学家协会(AOAC 通常将国际农药分析协作委员会( CIPAC)提出的方法作为仲裁方法 China Agricultral Unnersity rr4 原药有效成分技术等级的最低资料要求圜有效成分特性有效成分物理性质合成工艺路线要有效成分最低含量杂质最高限量在等于或高于1g/kg时,提交批量分析报告低于1g/kg相关杂质最高限量毒理学摘要资料其他 China Agricultural Unie 原药有效成分技术等级的最低资料要求圆有效成分物理性质-熔点测定 1.毛细管法按GB617-88《熔点范围测定通用方法》进行双浴式熔点测定装置 b形管熔点测定装置 China Agricultural Unie 原药有效成分技术等级的最低资料要求圆有效成分物理性质-熔点测定 2.其他方法方法溘度范围(K)估计准确性(K)「参考方法毛细管法 273到573 ±0.3 ASTME324 GB/T1602 金属块毛细管法293到573 ±0.5 DIN53736 考夫勒金属加热条法293到573 ±1.0 ASTMD3451 熔点显微镜法293到573 ±0.5 DIN53736 差热分析仪 173到1273 600K以下士05 ASTME537 1273K以下±2.0 600K以下±05 差示扫描量热计173以下士20 ASTM E537 凝固点法 223到573 ±0.5 ISO 1392 ISO 2207 倾倒点 223到323 ISO 3016