药事管理学考试精简版考点版txt[推荐].pdfVIP

资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。 一、 名词解释 药品注册 : 指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申 请 , 依照法定程序 , 对拟上市销售的药品的安全性、 有效性、 质 量可控性等进行系统评价 , 并决定是否同意其申请的审批过程。 药品不良反应 : 指合格药品在正常见法用量下出现的与用药目的 无关或意外的有害反应 ( 中国 ) 。指在预防、 诊断、 治疗疾病或 改变生理功能过程中 , 人接受正常剂量的药物时出现的任何有害 的且非预期的反应 ( WTO) 。 处方药 : 指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、 调配和使 用的药品。 非处方药 : 指由国务院药品监督管理部门公布的 , 不需要凭执业 医师和执业助理医师处方 , 消费者能够自行判断、 购买和使用的 药品。 药品标准 : 指国家对药品的质量规格及检验方法所作的技术规定 , 是药品的生产、 流通、 使用及检验、 监督管理部门共同遵循的 法定依据。 药品滥用 : 是指人们重复、 大量地使用与医疗目的无关的 , 具有依 赖性或潜在依赖性的药物 , 是一种有悖于社会常规的非医疗用药。 药物依赖性 : 是重复地 ( 周期性地或连续地 ) 用药所引起的状态 , 是 人体对于药品心理上的、 或生理上的、 或兼而有之的一种依赖状 态 , 它表现出一种强迫地要连续或定期用药的行为和其它反应 , 资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。 为的是要去感受它的精神效应 , 或是为了避免由于断药所引起的 不适。 药品 : 是指用于预防、 治疗、 诊断人的疾病 , 有目的地调节人的 生理机能并规定有适应证或者功能主治、 用法和用量的物质 , 包 括中药材、 中药饮片、 中成药、 化学原料药及其制剂、 抗生素、 生化药品、 放射性药品、 血清、 疫苗、 血液制品和诊断药品等。 首营企业 : 是指购进药品时 , 与本企业首次发生供需关系的药品生 产或经营企业。 国家基本药物 : 是国家为了使本国公众获得基本医疗保障 , 既要满 足公众用药需求 , 又能从整体上控制医药费用 , 减少药品浪费和 不合理用药 , 由国家主管部门从当前应用的各类药物中经过科学 评价而遴选出来具有代表性的、 可供临床选择的药物。 处方 : 是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者 开具的、 由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员 审核、 调配、 核对 , 并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括 医疗机构病区用药医嘱单。 执业药师 : 是指经全国统一考试合格 , 取