中药饮片生产企业质量管理办法.docxVIP

中药饮片生产企业质量管理办法（试行） 状态：有效 发布日期:1992-04-09 生效日期：1992-06-01 发布部IT :国家中医药管理局 发布文号: 第一章总则 第一条 中药炮制是祖国医药宝库的组成部分，是中药行业特有的传统制药技术。为继承和发 扬这一传统文化遗产，不断提高饮片质量，保证中医辨症施治临床用药安全有效，特制定本办法。 第二条 各级中药主管部门要关心和重视中药饮片生产、经营、使用的管理，把中药饮片质量 工作纳入重要议事日程，建立健全质量管理机构，配备专人负责中药饮片质量管理工作。 第三条 中药饮片生产企业必须执行〈〈 中华人民共和国药品管理法 》、〈〈中华人民共和国标准 化法》、〈〈中华人民共和国计量法 》和〈〈工业产品质量责任条例 》等有关法规，接受上级中药主管部门 和药政、药检部门的质量监督和技术指导。 关联法规： 第四条 中药饮片生产应在继承传统炮制方法的基础上，不断发掘、整理、提高，进一步加强 对中药饮片生产的科研工作，不断推广新工艺、新技术、新设备、新材料的应用，提高企业整体素质， 使饮片生产逐步实现质量标准化、管理规范化、生产机械化、包装规格化。 第二章质量管理机构 第五条饮片生产企业应建立厂长直接领导下的独立的质量管理机构。专职质量管理和质量检验人员应占本企业职工总数的 2?4% （20人以下的饮片生产企业设兼职质检员 ）。 第六条厂长必须具备组