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中药材质量标准的管理和规格等级的划分 一、制定中药材规格标准的实际意义 中药的质量是指中药材白身的品质状况。 中药材的外观性状，如 形状大小、色泽、质地、气味等及有效成分、药理作用与效果等，都 可以反映质量的优劣。中药材的规格等级是其品质的外观标志。 因此 药材的品质与规格，是衡量药材商品质量好坏的标准。品质是对药材 品种与质量的基本要求，规格是划分药材商品质量、分等分级的具体 标准。药材是防病、治病的特殊物品，质量必须优良，才能确保用药 安全有效。同时药材又是一种商品，必须符合商品按质论价的要求。 因此药材具有双重特性，它既有药用性，又有商品性。为适应商品性 的需要，又必须按质量优劣划分规格与等级， 以便在市场进行商品交 流。 二、中药材质量标准的管理 〈〈中华人民共和国药品管理法》 规定，药品必须符合国家药品标 准或省、白治区、直辖市的药品标准。 国家中药材标准：国家药材标准包括〈〈中华人民共和国药典》 和部颁药材标准。目前，国内执行的是部颁标准〈〈76种药材商品规 格标准》（由原国家医药管理局与卫生部联合下达， 于1984年3月试 行）。本标准是在中国药典的基础上，选择产销量大，流通面广，价 格较高，具有统一管理条件的76种药材，作为全国统一的质量标准。 白治区、直辖市药材标准：国家有关部门规定，必备经营的 药材有600种，其中已经制定地方标准的有100种，而大部分尚未制