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- 2020-08-29 发布于山东
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医疗设备质量承诺书
【篇一:医疗器械质量保证书】
质量保证书
为确保医疗器械的质量,保证医疗器械的安全、有效。依照《医疗
器械监督管理条例》及相关法律法规,我方严格遵守各项法律法规,
确保产品经销操作规程的有效性,并对所销售的医疗器械质量向你
们作如下承诺:
1、我方所从事医疗器械销售具有医疗器械经营许可证、医疗器械产
品注册证;
2、我方所提供的医疗器械符合质量标准,全部为合格产品;
3、我方所提供的医疗器械均提供规范的售后服务;
4、我方一旦发现产品质量问题,将及时通知你们并采取相应的召回
等处理措施,以确保用户的利益和安全。
5、本质量保证书长期有效。
xxxxxxxx 医用设备有限公司
2013 年 8 月 1 日
【篇二:医疗器械质量承诺书】
河南省医疗器械生产企业质量承诺责任书
为保证人民群众用械安全有效,我单位现承诺:
一、保证牢固树立企业是医疗器械质量第一责任人的理念,严格遵
守《医疗器械监督管理条例》等相关规定,依法规范、诚信生产。
二、保证严格按照标准组织生产和销售。
三、保证医疗器械必须经检验合格后方可出厂,未经检验或检验不
合格的产品决不出厂。
四、保证医疗器械的说明书、标签和包装标识符合国家的相关规定。
五、保证严格按照批准的产品的适用范围,开展医疗器械的广告宣
传和推介活动,不做虚假广告,不误导消费者。
六、保证对上市后的产品进行跟踪,一旦出现质量问题或
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