达比加群特异性逆转剂.pptVIP

NOACs逆转剂研究进展 ——REVERSE AD研究结果解读 1.0 口服抗凝药的引入标志着抗凝治疗第一阶段的开端 VKA=维生素K逆转剂；PK=药代动力学；PD=药效学 Turpie AG. Eur Heart J 2008; 2. Khoo CW et al. Int J Clin Pract 2009 VKA 1.0 第一代口服抗凝药 VKA为血栓栓塞事件提供了必要的保护 然而，VKA具有较多的局限性： 治疗窗狭窄 不稳定、不可预测的 PK/PD 众多与食物、药物的相互作用 需要常规抗凝监测和剂量调整 起效和失效缓慢 免责声明：Idarucizumab(依达赛珠单抗)尚未在中国获得批准，该信息仅用于科学交流 NOAC使血栓性疾病的治疗发生了变革 VKA=维生素K逆转剂；NOAC=非维生素K拮抗剂口服抗凝药；SE=全身性栓塞；VTE=静脉血栓栓塞症 1. Connolly SJ et al. N Engl J Med 2010; 2. Connolly SJ et al. N Engl J Med 2014; 3. Patel MR et al. N Engl J Med 2011;4. Granger CB et al. N Engl J Med 2011; 5. Giugliano RP et al. N Engl J Med 2013; 6. Ruff CT et al. Lancet 2013;7. van Es N et al. Blood 2014 1.0 VKA 1.0 抗凝治疗 NOAC 2.0 50年后 NOAC解决传统治疗药物很多问题 NOAC在临床试验中表现出较华法林更佳的疗效和安全性特征1–5 在房颤患者的卒中预防方面：NOAC降低了卒中/SE、大出血和颅内出血风险6 在VTE的急性期治疗方面： NOAC与华法林疗效相似，并降低大出血风险7 免责声明： Idarucizumab(依达赛珠单抗)尚未在中国获得批准，该信息仅用于科学交流 新变革： NOAC特异性逆转剂的成功研发标志着抗凝治疗的新阶段 1.0 VKA 1.0 抗凝治疗 NOAC 有逆转剂的NOAC 随着Idarucizumab(依达赛珠单抗)在美国和欧盟的获批， 达比加群成为第一个拥有特异性逆转剂的NOAC 3.0 变革 特异性逆转剂标志着抗凝治疗的新阶段 免责声明：Idarucizumab(依达赛珠单抗)尚未在中国获得批准，该信息仅用于科学交流 抗凝治疗3.0时代： 关键问题 免责声明：Idarucizumab(依达赛珠单抗)尚未在中国获得批准，该信息仅用于科学交流 NOACs逆转剂的必要性 两种剂量的达比加群安全性相较华法林均有获益 7 RE-LY® was a PROBE (prospective, randomized, open-label with blinded endpoint evaluation) study Connolly SJ et al. N Engl J Med 2009; Connolly SJ et al. N Engl J Med 2010; Connolly SJ et al. N Engl J Med 2014 达比加群 150 mg BID 达比加群 110 mg BID 大出血 颅内出血 威胁生命的出血 RE-LY® 结果 vs 华法林 达比加群相比其他药物的良好安全性已在临床实践中得到一致证实 所选分析的结果。*颅内出血，大出血和胃肠道出血。参考文献见幻灯备注 9 免责声明：Idarucizumab(依达赛珠单抗)尚未在中国获得批准，该信息仅用于科学交流 在一些紧急情况下，NOAC治疗的患者可能需要逆转抗凝作用 房颤患者开始OAC治疗 时间 (年) ! 紧急情况下，时间就是生命，优化NOAC患者的处理流程就显得非常重要 在特定紧急情况下，可能需要快速逆转NOAC的抗凝作用 特异性逆转剂在这些情况下能消除患者体内NOAC的作用 当特异性逆转剂消除抗凝作用后，可能还需要其他手段（如手术、补液）来纠正潜在的出血因素及其后续症状。 11 NOAC=非维生素K拮抗剂口服抗凝药 免责声明：Idarucizumab(依达赛珠单抗)尚未在中国获得批准，该信息仅用于科学交流 NOAC的特异性逆转剂可能促进房颤患者接受卒中预防治疗 1. Sarich et al. Am Heart J 2015 (Anticoagulant-Induced Bleeding and Reversal Agents Think Tank co-sponsored by the Cardiac Safety Research Consortium and the FDA