医疗技术风险管理与预警制度42326.docxVIP

共享知识分享快乐 共享知识分享快乐 共享知识分享快乐 共享知识分享快乐 书曙是人类知识的总结，书藉是全世界的营养品心一乃士比亚 书曙是人类知识的总结，书藉是全世界的营养品心一乃士比亚 医疗技术风险管理与预警制度 为加强医疗技术风险管理，增强医务人员医疗技术损害风险意识， 以 卫生法律法规、医疗技术规章制度、诊疗规范和操作常规为准绳，完 善风险管理制度，对医疗技术临床应用过程中各环节安全隐患进行风 险评估与分析，加强预警监控，预防并及时控制医疗技术风险发生， 防止医疗事故，准保医疗安全，制定本机制。 1、 医疗技术风险范围 医疗技术风险是指医疗服务过程中存在或出现的可能发生医疗失误 或过失导致病人死亡、伤残以及躯体组织、生理功能和心理健康受损 等不安全事件的危险因素，无论不良后果是否发生以及患者是否投 诉，均属预警监控范围。 2、 建立医疗技术风险管理组织 2.1医务部为医疗技术风险主管职能部门院医疗技术临床应用管理委 员会（一下称“技术委员会”）、院医学伦理委员会分别为技术风险管 理专业审查组织和伦理审查组织。 2.2各科室主任为本科室医疗技术风险管理第一责任人，本院各级各 类医师均应纳入管理范畴。 3、 建立健全医疗技术准入制度，对医疗技术实行分类分级管理，属 国家（省）准入技术未获准入不允许临床应用。 （一）属卫生部管理的第三类医疗技术， 符合卫生行政部门规划和诊 疗科目、经临床试验研究证实安全、有效、近 3年相关业务无不良记 录的，科室可以向医务部提交准入审核申请。 书曙是人类知识附总结，书藉杲全世界的营养品。一一 士比亚 具体程序如下: 1、 科主任负责对照卫生部《首批允许临床应用的第三类医疗技术 目录》，对本科室拟开展的第三类医疗技术， 达到卫生部相应医 疗技术管理规范的，组织填报《第三类医疗技术临床应用能力 技术审核申请书》及可行性研究报告，并对材料的真实性负责。 2、 医务部负责审查材料完整性，审核完备后提交院技术委员会， 对照相应医疗技术管理规范逐条进行技术应用能力审查，通过 后通知科室填报《新技术、新项目伦理审查申请表》，提交院医 学伦理委员会进行伦理审查。审查过程中，需由技术负责人到 场进行汇报和答辩，必要时专家可现场核实设备实施条件。审 查意见在讨论后以投票方式作出决定，技术审核根据半数以上 审核人员的意见形成技术审核结论。伦理审查决议形成须经三 分之二以上的委员同意。 3、 以上审查通过后，经法人代表签字确认后，向卫生部指定机构 提交技术审核申报，医院按其规定流程接受现场审查和书面审 查。 4、 通过卫生部指定机构的审核后，医务部向卫生厅申请办理诊疗 科目项下的医疗技术登记，登记后通知临床科室开展相应医疗 技术。 3.2属卫生厅管理的第二类医疗技术比照第三类医疗技术准入程序 进行准入申报。 3.3第一类医疗技术为第二类、第三类医疗技术以外的各类医疗技 术，包括手术技术、处置操作技术、检验技术、检查技术等。由医院 进行常规管理，其中手术分级及资质准入管理严格按医院手术分级管 理办法和麻醉分级管理办法等文件。 3.4严格执行新技术准入制度。科室开展的新技术必须填报《泰安市 中心医院医疗新技术临床应用准入申请书》，报经技术委员会评审， 必要时报伦理委员会进行伦理审查，准入后方可临床应用。 4、 建立高风险诊疗技术目录 我院高风险诊疗技术为卫生部第三类医疗技术、卫生厅公布的第二类 医疗技术、我院规定的第四级手术中经我院技术委员会讨论、审核、 确定的高风险诊疗技术。 5、 科室应对开展的高风险技术、近两年开展的新技术进行档案管 理。 档案内容包括申报材料及批件、获得准入的技术操作人员的执业注册 情况、资质、相关履历，医院已具备的相关设备、设施、其他辅助条 件、技术风险评估及应急预案，以及该技术准予开展之日起两年内， 每年该技术的临床应用情况，内容包括诊疗病例数、适应症、不良反 应、随访情况等，二、三类技术还须报医务部备案并上报省卫生厅。 6、 实行医疗技术临床应用中止制度 对获准开展的高风险技术、近两年开展的新技术定期指控。当主要专 业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常 临床应用的，或发生于技术项目直接相关的严重不良后果的， 应当立 即中止临床应用并报医务部；当有关专业技术人员或者设备、设施、 书霜是人类知识附总结，书藉是全世界的营养品。一一 士比亚 共享知识分享快乐 共享知识分享快乐 书霜是人类知识附总结，书藉是全世界的营养品。 书霜是人类知识附总结，书藉是全世界的营养品。一一 士比亚 共享知识分享快乐 共享知识分享快乐 书霜是人类知识的总结，书藉是全世界的营养品。 书霜是人类知识的总结，书藉是全世界的营养品。一一 士比亚 辅助条件发生变化，可能对临床应用带来不确定后果的或准入后 1年