制剂中辅料归纳.pptVIP

片和续制剂中辅料的归 WEARE MOUWNGH  用料在剂上的意 二,片剂制中四大辅介 片中既能当解到又售 处方设计中配伍研 ,释释制剖常用的 六国内料应用现状 WEARE MOUWNGH  药用料在剂上的三 药物制剂 药用辅料 制剂技术 制剂设备 无论是在西药、中药,还是在生物技术药物, 在制备各种制剂时必须依靠这三大支柱,被称作药 物制剂的三驾马车 WEARE MOUWNGH  药A米在药上的 根据 Frost Sullivan的一项市场调查显示,制 药企业现在比以往任何时候都重视辅料的价值,特别 当涉及到辅料有助于提高药品的有效性、安全性、稳 定性以及便于储存等问题时。国际药用辅料网 近些年来药用高分子材料的发展对创造新剂型和 提高制剂质量起到了极其重要的作用。在某种意义上 讲,没有高分子材料就没有剂型和新剂型的发展 药剂学(第六版) WEARE MOUWNGH  二)片剂制备中大料介 稀释剂( Diluents) 二粘合剂( Adhesives) 少三崩解剂( Disintegrants) 四润滑剂( Lubricants) WEARE MOUWNGH  De阶 稀释剂(或称为填充剂, Fillers)的主要作是用来填充 的重量或体积,从而便于压片。 1、淀粉 比较常用的是玉米淀粉,它的性质非常稳定,与大多数 药物不起作用,价格也比较便宜,吸湿性小、外观色泽好, 在实际生产中,常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用,这 是因为淀粉的可压性较差,若单独使用,会使压出的药片过 于松散。  (DILuents 2、糖粉 糖粉系指结晶性蔗糖经低温干燥粉碎后而成的白色粉 末,其优点在于粘合力强,可用来增加片剂的硬度,并使片 剂的表面光滑美观,其缺点在于吸湿性较强,长期贮存,会 使片剂的硬度过大,崩解或溶出困难,除口含片或可溶性片 剂外,一般不单独使用,常与糊精、淀粉配合使用。 WEARE MOUWNGH  (DILuents 3、糊精 糊精是淀粉水解中间产物的总称,其化学式为 (c6H1005)n.XH2O,其水溶物约为80%,在冷水中溶解 较慢,较易溶于热水,不溶于乙醇。习惯上亦称其为为高糊 (高粘度糊精),即具有较强的粘结性,使用不当会使片面 出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓;同理,在含量 测定时如果不充分粉碎提取,将会影响测定结果的准确性和 重现性,所以,很少单独大量使用糊精作为填充剂,常与糖 粉、淀粉配合使用。 Structural Formula WEARE MOUWNGH  (DILuents 4、乳糖 乳糖是一种优良的片剂填充剂,由牛乳清中提取制得,在 国外应用非常广泛,但因价格较贵,在国内应用的不多。常 用含有一分子水的结晶乳糖(即q含水乳糖),无吸湿性, 可压性好,性质稳定,与大多数药物不起化学反应,压成的 药片光洁美观;由喷雾干燥法制得的乳糖为非结晶乳糖,其 流动性、可压性良好,可供粉末直接压片使用。 CHOH o· Lactose monohydrate  (DILuents 5、可压性淀粉 亦称为预胶化淀粉( Pregelatinized starch),是新型的 药用辅料,英、美、日及中国药典皆已收载,我国于1988年 研制成功,现已大量供应市场。国产可压性淀粉是部分预胶 化的产品(全预胶化淀粉又称为淀粉),与国外 Colorcon 公司的 Starch RX1500相当。本品是多功能辅料,可作填充剂 具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性,并有 较好的崩解作用。若用于粉末直接压片时,硬脂酸镁的用量 不可超过05%,以免产生软化效应。 zed srch: mas: Ceral WEARE MOUWNGH