干细胞临床研究机构备案材料
干细胞临床研究机构主要提交材料(一式两份):
一、医疗机构执业许可证书复印件;
二、药物临床试验机构资格认定证书复印件;
三、机构干细胞临床研究组织管理体系(框架图)和各部门职责;
四、机构干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资质,以及相关人员接受培训情况;
五、机构学术委员会和伦理委员会组成及其工作制度和标准操作规范;
六、
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