2020年执业药师考试辅助药品质量与药品标准.pdfVIP

第十章 药品质量与药品标准 考情分析 属 药物分析学 的学科范畴； 每年考试分比： 4～6 分 ； 难度适中， 但内容相对冷僻，知识点零碎。 建议：大胆舍弃，熟读重点，以题代练。 答题方法： 简单、直接、粗暴。 高频考点 药品标准与药典，包括国家药品标准，主要的国际药典以及中国药典， 药典凡例中的各项规定。 药品检验与体内药物检测，包括药检程序与 项目 ，药品质量检验和 体内药物检测 。 第一节 药品标准与药典 一、国家药品标准 1. 国家药品标准的 组成：《中华人民共和国药典》、《药品标准》 和 药品注册标准 。颁布：国家食品 药品监督管理总局（ CFDA）。 2. 国家药品标准的 制定原则 （1）检测项目 的制订要有 针对性 ； （2 ）检验方法 的选择要有