CNAS实验室认可培训文件2.pptVIP

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4.14 内部审核(2-2) 内部审核的周期通常为一年 根据审核结果采取纠正措施,必要时书面通知客户 记录审核的范围、审核结果和采取的纠正措施 进行跟踪审核,核实并记录纠正措施的实施情况及其有效性 1.导致对运作的有效性产生怀疑; 2.导致对实验室结果的正确性或有效性产生怀疑。 调查表明实验室的结果可能已受影响 4.15 管理评审 最高管理层按照预定的时间表和程序定期进行管理评审,以确保管理体系的持续适用性和有效性,并进行必要的改进 管理评审的输入 管理评审的典型周期为12个月一次 记录管理评审的结果和由此产生的措施 1.政策和程序的适用性; 2.管理和监督人员的报告; 3.近期内部审核的结果; 4.纠正和预防措施; 5.外部机构的评审; 6.实验室间比对或能力验证的结果; 7.工作量和工作类型的变化; 8.客户的反馈; 9.投诉; 10 .改进的建议; 11.其他因素,如质量控制活动、资源以及人员培训。 5 技术要求 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测和校准方法及方法确认 5.5 设备 5.6 测量溯源性 5.7 取样 5.8 检测和校准样品的处置 5.9 检测和校准结果的质量保证 5.10 结果报告 5.1 总则 决定实验室所进行的检测或校准的正确性和可靠性的因素 人员 设施和环境条件 方法及其确认 设备 测量溯源性 取样 样品 这些因素对不同检测/校准的测量总不确定度的影响程度有很大差异 5.2 人员 确保所有人员的能力,适当的监督在培人员 —(负责意见和解释的人员的特殊要求) 制定人员培训的目标、方针和程序。培训措施的有效性应予评价。 保持管理、技术和关键支持人员的现行职责说明 特定人员的授权 特定类型的取样、检测或校准 操作特定类型的设备 签发报告和证书 提出意见和解释 保持有关记录 1.结果符合/不符合要求的意见; 2.满足合同要求; 3.对结果如何使用的推荐性意见; 4.用于改进的指导。 5.2 人员 1.相应的资格、培训、经验和所进行检测的令人满意的知识; 2.所检测样品等的生产技术的有关知识; 3.所检测样品等的使用或预期使用方法的有关知识; 4.所检测样品等在使用过程中可能出现的缺陷或降级的有关知识; 5.法规和标准中通用要求方面的知识; 6.对有关样品等在正常使用时出现的偏离的严重性的判断力。 5.3 设施和环境条件 有利于检测或校准的正确进行 对可能影响结果的设施和环境条件的技术要求应加以文件化 必要时,监控并记录环境条件 有效隔离互不相容的工作区域 控制进入/使用影响质量的区域 良好的内务管理,必要时制定特殊程序 1.相关规范、方法和程序有要求; 2.对结果的质量有影响。 CNAS实验室认可培训文件2 认证与认可 1、认证 certification 与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。 2、认可 accreditation 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。 区别: A、活动的主体不同 B、活动的对象不同 C、活动结果的效力不同 检测和校准实验室能力 认可准则 CNAS-CL01:2006 检测和校准实验室能力的通用要求 ISO/IEC 17025:2005 前 言 17025第一版参考了ISO 9001:1994和ISO 9002:1994。这些标准已被ISO 9001:2000取代,因此有必要修订17025。在第二版17025中,依据ISO 9001:2000,对必要的条款进行了修订或增补。 在符合ISO9000的质量体系中运作的实验室并不能证明有能力提供技术可靠的数据和结果。如果实验室仅作为一部分的质量管理体系,实验室与本标准可证实的符合性并不意味着符合ISO9001的全部要求 1 范围 本准则包括使用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测/校准 本准则适用于从事检测/校准的所有组织 本准则适用于所有实验室,无论人员数量多少或检测/校准范围大小 本准则不旨在作为实验室实验室认证的基础 实验室的运作要符合有关的法规和安全要求,但本准则不包括这方面的内容 符合本准则的实验室,其针对检测和校准所运作的质量管理体系也符合ISO 9001的原则。本标准包含了ISO 9001中未包含的技术能力要求。 2 引用标准 ISO/IEC 17000《合格评定—术语和基本原则》 VIM,国际通用计量学基本术语 3 术语和定义 本准则优先使用ISO/IEC 17000和VIM(国际通用计量学基本术语)中的有关术语及定义。 注:质量的通用术语在ISO9000中给出。而ISO/IEC17000专门给出了认证和实验室认可的相关定义,如

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