我国生化药现状和发展趋势.pptVIP

我国生化药的现状和 发展趋势 中国生化制药工业协会常务副会长 徐康森研究员 生化药的定义、分类 定义:生化药品一般系指从动、植物及微生物提 取的,和用化学合成或用现代生物技术制得的 类天然药物,如氨基酸及其衍生物、多肽、蛋白、 酶、辅酶、多糖、核苷酸及其衍生物等生命基本 物质。 该类生化药物具有针对性强、毒副作用低、 易为人体吸收等特点。尤其对严重危害人类健康 和生命的疾病,如心脑血管病、肿瘤、病毒疾患 和糖尿病等方面有其独特的治疗效果。因而深受 人们的关注,并且日益受到各国医药界的重视 分类:按国家教委指定的生化制药专业教 科书的规定范围: 氨基酸及其衍生物 °酶与辅酶 核苷酸及其衍生物 多肽 蛋白; 多糖 脂类 其它 氨基酸及其衍生物 氨基酸是生命体重要的组成部分蛋白质的基本组成单 位,生命活动表现出各种生理功能,主要取决于蛋白质分 子中的氨基酸的排列顺序以及形成特定的三维空间结构。 正常 解聚 维持→生命体 健康 蛋白质 氨基酸 缺失 聚合 代谢素乱生命体代谢 疾病 紊乱 主要作用原理:根据以上描述,氨基酸类药物是治疗蛋白 质代谢紊乱和缺乏所引起的一系列疾病的生化药,也是有 高等营养价值的蛋白质补充剂,有着广泛的生化作用和临 床疗效。 多肽和蛋白质 多肽和蛋白质是生物体内广泛存在的重要生化物质 具有多种多样的生化功能。目前,多肽类生化药的发展正 在朝着临床应用十分广泛和有效的道路前进。多肽类激素 和活性肽都是细胞自制的、含调节生理和代谢效能的微量 有机物,常用的氨基酸有20多种。如:胸腺素有40个肽, 目前正在一个个的合成,除原料药胸腺素外,已逐步合成 胸腺三、四、五、八、九、二十四肽等 蛋白质是构成生物体的一类最重要的有机含氮化合 物,是塑造一切细胞和组织的基本材料,是生命的物 质基础。 随着现代生物技术的深入发展,生命的奥秘已经逐 步被揭开,用重组技术生产的蛋白质药物正以惊人的 速度突飞猛进。FDA已批准30多个重组药物,如 ins lin、rhGH、rPA、干扰素2a、a-2b、a-N3、β- 1b、r、「-1b;EPOa、β;1L-2、GSF、GM CSF...200年千,全球为60多亿美元,从原占医药的 4%迅速提高至11%。 酶与辅酶 酶是具有催化功能的蛋白酶。酶类药物是直接 用酶的各种剂型以改变体内酶的活力或改变体内 某些生理活性物质和代谢产物的数量等,从而达 到治疗某些疾病的目的。 多糖 多糖是由单糖缩合而成的链状结构物质。在 自然界中存在的多糖起结构作用或作为一种能量 的储存形式而起重要作用,所有多糖都可被酸水 解而产生单糖或单糖的衍生物。 核酸类药物 核酸是生命的物质基础,它不仅是携带各种生物所特有 的遗传信息,而且影响生物的蛋白质合成和脂肪、糖类的 代谢。 磷酸 核酸 核苷酸 嘌呤 碱基 除以上以天然的形式存在的外,尚有它们的类似物、 衍生物或它们的聚合物亦均属于核苷类药物,主要在干 扰抗肿瘤代谢、干扰抗病毒代谢、放射病、血小板减少 症、白细胞减少症、急慢性肝炎、心脑血管、肌肉萎缩、 代谢障碍等疾病中发挥作用。 脂质类 脂质是脂肪、类脂及其衍生物的总称。广泛存 在于动物、植物、微生物等生物体中。 该类药物的种类繁多,结构差异,性能差别很 大。一般分:胆酸类、不饱和脂肪酸类、磷脂类、 固醇类、色素类。故药理作用和临床应用各不相 同