（优质医学）—临床试验室安全管理.pptVIP

4、紧急撤离路线应有在黑暗中可明确辩论的标志。 5、高危物品的保险措施要落实到位。 6、应有专门设计以确保存储、转运、收集、处理和处置危险物料的安全。 7、实验室内外环境符合工作要求和有关要求。 * （二） 、一级和二级生物安全防护实验室的建筑设计要求 1、必须提供足够的空间。 2、实验室六面应光滑、易清洁、防渗漏、防腐 蚀、地面防滑。 3、照明充足、避免反光和闪光。 4、应有足够的储存空间。 5、实验工作区外应提供长期使用的储存间。 6、储存试剂、放射性物质、压缩气体等物品处应有足够的空间和设施。 7、在实验室工作区外应有存放外衣和私人物品的空间和进食、休息的场所。 8、在实验室出口处应有洗手池（非手动开关）。 * 9、实验室门应有可视窗，最好自动关闭，并达适当的防火等级。 10、二级生物安全水平时，就配备高压灭菌器（靠近实验室）。 11、最好设置污物专用通道。 12、安全系统。 13、配备急救箱。 14、设置机械通风系统或安装防虫纱窗。 15、提供高质量的水，应安装防止逆流装置。 16、要有充足的电力和可靠的燃气供应。 17、使用坚固的防火门及门禁系统。 * （三）三级生物安全防护实验室的建筑设计要求 在一、二级的基础上应增加以下要求： 1、三级生物安全防护实验室可与其他用房屋设在一栋建筑物内，但必须自成一区。与公共区相隔。 2、其核心区包括实验间及与之相连的缓冲间。缓冲间必须设两道连锁门。两道门应配备能击碎的面板供紧急撤离时使用。 * 3、通风系统如不设自动控制装置时，缓冲间面积不宜超过实验室面积的八分之一。 4、实验室内所有的门均可自动关闭。 5、除观察窗外，不得设置任何窗户。 6、必须安装独立的通风空调系统。确保室内空气通过排风管道经HEPA过滤器过滤排出。同时确保实验室内的气流由“清洁”区流向“污染”区。使室内的“死”空间降低至最小。 * 7、生物安全柜安装在运离实验间入口区域。 8、通风空调系统为直排系统。 9、实验室的进风应经初、中、高级三级过滤。 10、实验室的排风经HEPA处理后以不低于12m/s的速度直接向空中排放。排风口应远离进风口位置。 11、应安装风机启动自动连锁装置。 * （四）四级生物安全防护实验室的建筑要求 四级生物安全防护实验室分为： 安全柜型实验室 穿着正压服型实验室 * 1、实验室应建造在独立的建筑物内或实验室建筑内独立区域。 2、其核心区包括安装有III级生物安全柜的房间和进入通道。（有外更衣室、沐浴室和内更衣室）。 3、任何相邻门之间都有自动连锁装置。 4、安全柜室墙上设置有双门结构的高压灭菌锅，并有浸泡消毒槽，或带有消毒装置的通风传递窗。 * 5、必须设置带气闸室的紧急出口通道。 6、所有实验室内外传递物品的设备都必须为双开门结构（有自动连锁装置）。 7、在实验室的墙洞上安装用于对III级生物安全柜和安全柜室传递出来的物品进行消毒的双开门高灭菌锅，其外门在实验室外开启后，缝隙密封良好。进风为三级过滤系统。 * 临床实验室安全管理 * 实验室生物安全相关规范性文件 1、微生物和医学实验室生物安全通用准则（WS－233－2002）［卫生行业标准］ 2、实验室生物安全通用要求（GB19489－2004）［国家标准］ 3、病原微生物实验室生物安全管理条例（2005）［国务院］ 4、动物病原微生物分类年名录（2005）［农业部］ 5、高致病性动物病原微生物实验室生物安全管理审批办法（2005）［农业部］ 6、高致病性动物病原微生物菌（毒）种或样品运输包装规范（2005） 7、人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法（2006）［卫生部］ 8、人间传染的高致病性微生物名录（2006）［卫生部］ 9、可感染人类的高致病性病原微生物菌 （毒）种或样本运输管理规定（卫生部第45号令）2005［卫生部］ 10、湖南省病原微生物实验室和实验生物安全审批管理办法（2006）［湖南省卫生厅］ * 教训： 1967年德国马尔堡病毒实验室感染事件 2001年