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{生产管理培训}扑热息痛 生产工艺设计讲义 扑 热 息 痛 生 产 工 艺 设 计 目录 目 录 -1- 中文摘要-2- 英文摘要-3- 第一章 概述-4- 1.1 片剂（tablets）介绍-4- 1.1.1 片剂的特点[1]-4- 1.1.2 片剂的分类-5- 1.1.3 片剂的规格和质量[2]-5- 1.1.4 片剂的质量检查-6- 1.2 扑热息痛片简介[3]-7- 1.3 药代动力学-7- 第二章 处方设计及工艺-10- 2.1 扑热息痛片处方设计-10- 2.1.1 处方-10- 2.1.2 处方分析 [5]-10- 2.1.3 辅料的选择原则-11- 第三章工艺流程-12- 3.1 设计概述-12- 3.1.2 设计依据 [6]-12- 3.1.3 设计内容-12- 3.1.4 设计原则：-12- 3.2 工艺流程介绍-12- 3.2.1 粉碎[7]-13- 3.2.2 筛分-14- 3.2.3 混合-14- 3.2.4 制粒-14- 3.2.5 干燥-15- 3.2.6 整粒，总混-15- 3.2.7 压片-15- 3.2.8 包装-15- 3.2.9 储存-16- 第四章物料衡算-17- 4.1 物料衡算的基础[8]-17- 4.2 物料衡算的基准-17- 4.3 物料衡算条件-17- 4.4 物料衡算的范围-17- 4.5 原辅料的物料衡算-18- 4.6 包装材料的消耗[9]-19- 4.6.1 铝塑包装用量-19- 4.6.2 中包装及外包装用量-19- 第五章 设备的选型-20- 5.1 ．工艺设备的设计与选型-21- 5.1.1 工艺设备设计与选型的步骤[10]-21- 5.2 粉碎、筛分设备-21- 5.2.1 粉碎-21- 5.2.2 筛分[11]-23- 5.3 混合，制粒设备-25- 5.4 整粒、总混设备-28- 5.5 压片-29- 5.6 包装-30- 5.6.1 铝塑包装机械-31- 5.6.2 包装纸盒的印字机械-32- 5.6.3 自动装盒机-33- 参考文献-34- 第一章概述 1.1 片剂（tablets）介绍 片剂（tablets）系指药物与适宜辅料混合后经压制而成的片状制剂。 特点：机械化及自动化程度高，产量高，成本低；剂量准确，携带和使用方便；药物理 化性质稳定，贮存期长。 制备方法：湿法制粒压片①，干法制粒压片②，直接压片③，工艺流程如图 1-1 。 本次设计选择湿法制粒。 1.1.1 片剂的特点[1] 片剂有许多优点： （1）剂量准确，片剂内药物的剂量和含量均依照厨房的规定，含量差异较小，病人按 片服用准确；药片上又可压上凹纹，可以分成两半或四分，便于取用较小剂量而不失其准确 性； 图 1-1 片剂制备工艺流程 （2）质量稳定，片剂在一般的运输贮存过程中不会破损或变形，主药含量在较长时间 内不变。片剂系干燥固体剂型，压制后体积小，光线、空气、水分、灰尘对其接触的面积比 较小，故稳定性影响一般比较小； （3）服用方便，片剂无溶媒，体积小，所以服用便利，携带方便；片剂外部一般光洁 美观，色、味、臭不好的药物可以包衣来掩盖； （4 ）便于识别，药片上可以压上主药名和含量的标记，也可以将片剂染上不同颜色， 便于识别； （5）成本低廉，片剂能用自动化机械大量生产，卫生条件也容易控制，包装成本低。 但片剂也有缺点：如儿童和昏迷不醒病人不易吞服；制备贮存不当时会逐渐变质，以致 在胃肠道内不易崩解或不易溶出；含挥发性成分的片剂贮存较久含量下降。 1.1.