洁净区卫生清洁培训.pptVIP

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2020-09-02 发布于福建
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洁净区卫生清洁培训.ppt

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区后什么是° 净区净区指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某· 需求范围内,而所给予特别设计的房间。 ·亦即是不论外在空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能特性。净区的划分生物区1 生物区2 生物区3 关键操作及敞口操作步骤区域生物区1的背景区域生产工艺过程中的所有非关键操作步骤区域 B C级指无菌配制和灌装等高风“指无菌药品生产过程中重险操作A级洁净区所处的要程度较低操作步骤的洁背景区埔净空气悬浮粒子悬浮粒子最大允许数/立方米活净度级别静态动态 20.5pm 250um 0.5μm 250pm A级 3520 3520 20 35200 2900 352000 00 3520000 29000 3520000 29000 不作规定不作规定微生物动态标准沉降菌表面微生物洁净度级别浮游菌 cfu/m3 (φ90mm du4小时接触(q5m)5指手套 cfu/碟 cfu/手套 A级 1 C级 100 25 D级 200 100 洁净室的污染物洁净区的污染物来污染物的与过滤、正压、气锁 (缓冲回)、灭菌/净化流速流型层流工作服、行为和姿势、设备和厂房的设计、清洁和净化微生物污染染物的来源 ■生产工具和设备洁净室本身和过滤器缺陷用什么清洁毒剂