(优质医学)药物的杂质检查.ppt

三、特殊杂质的检查 (一) 物 理 性 质 差 异 ⑥杂质对照法、供试液自身稀释法并用 存在多个杂质 有杂质对照品:杂质对照品 无杂质对照品:自身稀释对照 * 三、特殊杂质的检查 (一) 物 理 性 质 差 异 TLC系统适用性试验 检测灵敏度 比移值 分离效能 * 三、特殊杂质的检查 (一) 物 理 性 质 差 异 (2)HPLC ①内标法加校正因子法 ②外标法 ③加校正因子的主成分自身对照法 ④不加校正因子的主成分自身对照法 ⑤峰面积归一化法 * 三、特殊杂质的检查 (一) 物 理 性 质 差 异 (3)GC 挥发性杂质的检查 如残留溶剂 农药残留 * 三、特殊杂质的检查 (一) 物 理 性 质 差 异 检查方法: ①内标法加校正因子法 ②外标法 ③峰面

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