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栓剂的制备示例 成品 吲哚美辛栓剂（镇痛消炎） 制备方法 称可可豆脂 于烧杯 冷却凝固 削去溢 出部分 开启模具 取出栓剂 搅拌混匀 倾入模孔 （稍溢出模口） 吲哚美辛 置换价计算可可豆脂量 40℃水浴 完全熔化 膜孔涂有水性润滑剂 制得的栓剂外观应完整光洁， 有一定的硬度和韧性， 体温作用下能迅速软化熔解 栓剂的包装与贮存 1.栓剂的包装 2. 栓剂的贮存 一般栓剂应贮存于30℃以下，油脂性基质栓剂应格外注意避热，最好在（＋2℃∽-2℃）保存。甘油明胶类水溶性基质栓剂，应密闭、低温贮存。 原则上要求每个栓剂都要包裹，不得外露；栓剂之间要有间隔，不得互相接触。 子项目一 栓剂制备 质量检查项目和方法 1. 重量差异 2005版药典：取栓剂10粒，精密称出总重量，求得平均粒重后，再分别精密称定各粒的重量。取每粒重量与平均粒重相比较，超出限度的药粒不得多出一粒，并不得超出限度一倍。 外观应光滑、无裂缝、不起霜或变色，并应作重量差异、融变时限等项目检查。 栓剂中有效成分的含量，每个均应符合标示量。 二、栓剂的质量检查 子项目一 栓剂制备 2. 融变时限 测定栓剂在体温( 37℃±1℃)下软化、熔化或溶解的时间。 方法是：取栓剂3粒，在室温放置1小时后，进行检查。 药典规定：油脂性基质栓剂应在30min内全部融化或软化或无硬心；水溶性基质栓剂应在60min内全部溶解。如