仿制药参比制剂目录.docVIP

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2020-09-04 发布于天津
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附件仿制药参比制剂目录（第二批）序号药品通用名称英文名称/商品名规格剂型持证商备注1 备注2 2-1 盐酸胺碘酮片 Amiodarone Hydrochloride Tablets/Ancaron 0.1g 片剂 Sanofi K.K. 日本橙皮书 2-2 阿卡波糖片 Acarbose Tablets/Glucobay 0.1g 片剂 Bayer Vital GmbH 原研进口 2-3 头孢呋辛酯片 Cefuroxime Axetil Tablets/Ceftin 按头孢呋辛(C16H16N4O8S)0.5g 计片剂 GlaxoSmithKline 美国橙皮书 2-4 头孢呋辛酯干混悬剂 Cefuroxime Axetil for Suspension/Zinnat 按头孢呋辛(C16H16N4O8S)计0.125g 口服混悬剂（干混悬剂） GlaxoSmithKline,S.A. 欧盟上市（产地：英国；上市国家：西班牙） 2-5 辛伐他汀片 Simvastatin Tablets/Zocor 5mg 片剂 Merck Sharp Dohme (Australia) Pty. Ltd. 原研进口 2-6 辛伐他汀片 Simvastatin Tablets/Zocor 40mg 片剂 Merck Sharp Dohme (Australia) Pty. Ltd. 原研进口 2-7 盐酸氨溴索片 Ambroxol Hydrochloride Tablets/Mucosolvan 60mg 片剂 Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Co. KG 欧盟上市（产地：法国；上市国 - 1 - 家：德国） 2-8 盐酸氨溴索缓释胶囊 Ambroxol Hydrochloride Sustained-release Capsules/Mucosolvan 75mg 胶囊剂（缓释胶囊） GmbH Boehringer Ingelheim Pharma Co.KG 原研进口 2-9 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel 0.2g 片剂 AstraZeneca UK Limited 原研进口 2-10 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel 0.3g 片剂 AstraZeneca UK Limited 原研进口 2-11 富马酸喹硫平片 Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel 50mg 片剂 AstraZeneca Pharmaceuticals LP 美国橙皮书 2-12 醋酸甲羟孕酮片 Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Provera 10mg 片剂 Pharmacia and Upjohn Co 美国橙皮书 2-13 醋酸甲羟孕酮片 Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Farlutal 0.5g 片剂 Pfizer Italia s.r.l 原研进口 2-14 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin 0.15625gC16H19N3O5S （0.125g与C8H9NO5 ）0.03125g 口服混悬（干剂混悬剂） Beecham Group Plc 欧盟上市（上市国家：英国；产地：英国） - 2 - 2-15 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin 0.3125gC16H19N3O5S （0.25g与C8H9NO5 0.0625g）口服混悬剂（干混悬剂） Beecham Group Plc 欧盟上市（上市国家：英国；产地：英国） 2-16 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂 Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin 0.2285g（C16H19N3O5S 0.2g与C8H9NO5 0.0285g）口服混悬剂（干混悬