艾滋病的实验室建设及申报.pptVIP

艾滋病实验室建设要求及 申报、验收程序 保定市疾病预防控制中心 2011年4月 艾滋病检测工作指导性文件 全国艾滋病检测工作管理办法 全国艾滋病检测技术规范(2009年修订版) 艾滋病检测实验室分类 艾滋病参比实验室 艾滋病检测确证实验室 艾滋病检测筛查实验室 艾滋病筛查实验室职能 (1)开展艾滋病病毒抗体的筛查试验,根据需要可 开展其他艾滋病检测工作。 (2)负责将艾滋病病毒抗体筛查呈阳性反应的样品 送当地艾滋病筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验 室 (3)定期汇总艾滋病检测资料,并上报当地艾滋病 筛查中心实验室或艾滋病检测确证实验室。 (4)对自愿咨询检测工作提供技术支持。 艾滋病检测实验室的验收 开展艾滋病检测工作的实验室要经过技术和条件 验收,未经验收或验收不合格的实验室不得开展 艾滋病检测工作 设立艾滋病检测实验室的机构或单位应向省级卫 生行政部门提交申请书(先交到当地卫生行政部 门,当地审核通过后由市级上交到省级 省级卫生行政部门组织专家组按照“艾滋病检测 实验室基本标准”,对艾滋病检测实验室人员业 务能力、设施、条件等进行验收 迁移艾滋病检测实验室或变更艾滋病检测实验室 的类别,按上述规定重新申请验收 省王生厅要求 强医疗机构艾滋病实验室网络 建设的通知”(冀卫疾控[2009]50号文件)要求 2010年底前二级以上医疗机构完成艾滋病筛查实验室 的建设,并通过验收。 艾滋病检测筛查实验室基本标准 人员条件:至少由3名医技人员组成,其中具有中级卫生 技术职称人员至少1名。负责筛查试验的技术人员需具有2 年以上从事病毒性疾病血清学检测工作经验,接受过省级 以上艾滋病检测技术培训,并获得培训证书 建筑条件:实验室或检测区域应分为清洁区、半污染区 和污染区,应符合二级生物安全实验室(BSL-2)要求 仪器设备条件:配备艾滋病病毒抗体筛查试验所需设备 至少包括酶标读数仪、洗板机、普通冰箱、水浴箱(或温 箱)、离心机、加样器(仪)、消毒与污物处理设备、实 验室恒温设备、安全防护用品和生物安全柜 具体要求一建筑 已建立二级实验室 将HV检测移入二级实验室 最好与细菌分开。如与细菌室共用,在体系文件中 对使用时间、消毒方式进行描述 未建立二级实验室 现有实验室(免疫室)分三区(功能上的三区非物 理上的) 双层窗户、温控设备、非手动水龙头 具体要求一仪器设备 二级生物安全柜 高压蒸汽灭菌器(如新购置,购置内循环式 酶标仪 洗扳机 微机 加样器 洗眼设施 普通冰箱 冰柜 水浴箱① 水浴箱② 温箱 离心机 具体要求一—人员 3-5名2年以上工作经历人员,至少一名中级职称 参加2010或2011年培训,有“上岗证”的人员