医疗机构消毒技术规范医疗机构消毒技术规范.pdfVIP

{技术规范标准}医疗机构 消毒技术规范医疗机构消 毒技术规范 YY/T0506.1 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第 1 部 分：制造厂、处理厂和产品的通用要求 YY/T0698.2 最终灭菌医疗器械包装材料第 2 部分：灭菌包裹材料要求 和试验方法 YY/T0698.4 最终灭菌医疗器械包装材料第 4 部分：纸袋要求和试验方 法 YY/T0698.5 最终灭菌医疗器械包装材料第 5 部分：透气材料与塑料膜 组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法 YY/T0698.8 最终灭菌医疗器械包装材料第 8 部分：蒸汽灭菌器用重复 性使用灭菌容器要求和试验方法 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 3.1 清洁 cleaning 去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。 3.2 清洗 washing 去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、 漂洗和终末漂洗。 3.3 清洁剂 detergent 洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。 3.4 消毒 disinfection 清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。 3.5 消毒剂 disinfectant 能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。 3.6 高效消毒剂high-efficacydisinfectant 能杀灭一切细菌繁殖体（所括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等， 对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。 3.7 中效消毒剂 intermediate-efficacydisinfeetant 能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。 3.8 低效消毒剂 intermediate-efficacydisinfectant 能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。 3.9 灭菌 sterilization 杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。 3.10 灭菌剂 sterilant 能杀灭一切微生物（包括细菌芽孢），并达到灭菌要求的制剂。 3.11 无菌保证水平 sterilityassurance 灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。SAL 通示为 10-n 。医学 灭菌一般设定SAL 为 10-6 。即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只 允许一件物品存在活微生物。 3.12 斯伯尔丁分类法 E.H.Spauldingclassification 1968 年 E.H.Spaulding 根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性 大小及在患者使用之间的消毒或灭菌要求，将医疗器械分为三类，即 高 度 危 险 性 物 品 （ criticalitems ）、 中 度 危 险 性 物 品 中 （ semi-criticalitems ） 和 低 度 危 险 性 物 品 中 （non-criticalitems ）。 3.13 高度危险性物品criticalitems 进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品 或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感 染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物 等。 3.14 中度危险性物品semi-criticalitems 与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触 破损皮肤、破损黏膜的物品，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、 口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。 3.15 低度危险性物品 non-criticalitems 与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材，如听诊器、血压计袖带等； 病床围栏、床面以及床头柜、被褥；墙面、地面；痰盂（杯）和便器 等。 3.16 灭菌水平 sterilizationlevel 杀灭一切微生物包括细菌芽孢，达到无菌保证水平。达到灭菌水平常 用的方法包括热力灭菌、辐射灭菌等物理灭菌方法，以及采用环氧乙 烷、过氧化氢、甲醛、戊二醛、过氧乙酸等化学灭菌剂在规定条件下， 以合适的浓度和有效的作用时间进行灭菌的方法。 3.17 高水平消毒highleveldisinfection 杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多数 细菌芽孢。达到高水平消毒常用的方法包括采用含氯制剂、二氧化氯、 邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、碘酊等以及能达到灭菌效 果的化学消毒剂在规定的条件下，以合适的浓度和有效的作用时间进 行消毒的方法。 3.18 中水平消毒middleleveldis