质量课件(门店).pptxVIP

质量培训（门店）; ; GSP的概念;药品经营过程质量管理的目的：; 零售连锁企业GSP认证检查项目共186项，其中关键项目54项，一般项目132项。 连锁门店共59条，其中关键项目19项，一般项目40项。 缺陷率= ;主要内容; 管理职责 ; 管理职责; 内容 1、单位名称 2、法定代表人 9、发证日期 3、企业负责人 4、企业质量负责人 10、有效期限 5、地址 6、仓库地址 11、发证单位 7、经营方式 8、经营范围 《药品管理法》第七十三条: 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出的和未售出的药品，下同）货值金额二倍以上五倍以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 ; 管理职责; 管理职责;人员与培训 ; ; 管理职责; 人员与培训; 设施与设备 ;  设施与设备 ; ; 验收 ; 验收 ; 储存与养护 ; 储存与养护 ; 储存与养护 ;储存与养护 ; 储存与养护; 储存与养护;总结：发现不合格品如何处理 1、验收、养护、销售时发现有质量异常情况的，填写《商品质量信息反馈表》，经门店质量员确认为不合格品。验收时发现并确认的不合格品，及时填写《门店商品到货24小时反馈表》，与配送中心联系，退货。 2、验收、养护时发现不合格品应在配送单或养护记录中的在外观质量栏注明情况，并在验收结论中说明。 3、实物置不合格品箱(红色标识）。 4、填写不合格药品记录。 5、填写退货通知单。 6、对不合格品进行季度汇总。; 储存与养护;销售与售后服务 ; 销售与售后服务; 销售与售后服务; 处方药管理;西药每次限1至3个品种。 中成药每次限1至3个品种。 一次服务需要同时提供西药、中成药的，限5个品种以内，其中中成药不得超过3个品种。 急诊处方限1至3天用量（包括西药、中成药、中药汤剂）。 门诊西药、中成药的处方量限1至5天用量；中药汤剂处方量限1至7天用量。 门诊慢性病西药、中成药、中药汤剂的处方量限2周内用量。 对??部分慢性病（如高血压、糖尿病、心脏病等）诊断明确、病情稳定，因治疗需要长期连续服用同一类药物的，门诊处方量可酌情限1个月内用量。 ; 每天只能向同一参保人员提供一次药品配售服务。如参保人员当天确需再次配购药品的，定点药店应认真审核并将参保人员配购药品情况作详细记录，以备医保管理部门核查。参保人员当天配购药品超过两次的（不含两次），计算机系统将停止该参保人员凭医保卡在定点药房的划卡结算功能，次日重新恢复。 单次配购药品费用不超过200元，如确需超过200元的，定点药店应认真审核并将参保人员购药品情况作详细记录，以备医保管理部门核查。 每自然月累计配购药品次数超过6次或费用超过800元的，医保管理部门将对该参保人员的配购药品情况进行审核，同时停止该参保人员凭医保卡在定点药店的划卡结算功能。经审核无违规行为的，次月15日恢复。 ; 销售与售后服务; 销售与售后服务; 销售与售后服务;《药品不良反应报告和监测管理办法》 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。 新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。 药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的 反应：1．引起死亡； 　 2．致癌、致畸、致出生缺陷； 　 3．对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残； 　 4．对器官功能产生永久损伤； 　 5．导致住院或住院时间延长。 门店员工应随时收集，由药师填写《药品不良反应/事件报告表》，一般的不良反应由质量员一个工作日内报告给质量部，新的、严重的、群体的不良反应立即报告质量部，由质量部确认并上报门店所在的当地药监。; 销售与售后服务; 1、所有含兴奋剂目录所列物质的商品（包括药品、医疗器械等），在销售时均须告知顾客“运动员慎用”； 2、药品-单方制剂：2008年4月1日始，必须凭医疗机构出具的处方，经门店注册药师（含）以上药学技术职称人员审核、登记相关记录后，方可销售，并留存处方:★包括处方药、OTC;其他相关法律法规;《药品管理法》;《药品管理法》;《药品管理法》;《药品广告审查发布标准》;《药品广告审查办法》;证照期限;谢谢！;1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。5月-205月-20Sunday, May 31, 2020 2、阅读一切好书如同